供定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床化學(xué)成分。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)： YZB/吉 0139-2011《MTN系列半自動(dòng)生化分析儀》 

性能結(jié)構(gòu)： 產(chǎn)品的組成：分析儀由光學(xué)系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)組成。

產(chǎn)品的性能：
1、波長(zhǎng)準(zhǔn)確度與重復(fù)性分析儀波長(zhǎng)準(zhǔn)確度與重復(fù)性應(yīng)符合表1要求：型式 波長(zhǎng)(nm) 準(zhǔn)確度(nm) 重復(fù)性(nm) 半寬度（nm）光柵式 330～800 ±3.0 ＜1.5 ＜12.0干涉濾光片式 340～700 ±3.0 -- ＜12.0固體發(fā)光器件式 340～630 ±3.0 -- ＜12.0
2、雜光測(cè)定波長(zhǎng)為340nm時(shí)，吸光度不小于2.3。
3、吸光度線性吸光度線性應(yīng)滿足下列要求：a) 吸光度在0.2～≤0.5范圍內(nèi)，偏倚不超過±5％；b) 吸光度在＞0.5～≤1.0范圍內(nèi)，偏倚不超過±4％；c) 吸光度在＞1.0～≤1.8范圍內(nèi)，偏倚不超過±2％；
4、分析儀的重復(fù)性分析儀重復(fù)測(cè)量的變異系數(shù)CV≤1.0％。
5、分析儀的穩(wěn)定性340 nm處，20min內(nèi)，蒸餾水吸光度的變化不大于0.005。
6、溫度準(zhǔn)確性與波動(dòng)吸收池溫度準(zhǔn)確度偏倚應(yīng)不超過±0.5℃；溫度波動(dòng)不超過0.4℃。7、交叉污染率反應(yīng)液總量為1mL時(shí)，其樣本間的交叉污染率應(yīng)不大于1％。
8、臨床項(xiàng)目的批內(nèi)精密度分析儀對(duì)項(xiàng)目濃度范圍滿足表2的新鮮病人血清或質(zhì)控血清進(jìn)行重復(fù)測(cè)量的變異系數(shù)（CV）應(yīng)滿足表2的要求。表2 臨床項(xiàng)目批內(nèi)精密度要求項(xiàng)目名稱 分析方法 濃度范圍 變異系數(shù)（CV）ALT (丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶) 動(dòng)態(tài)法 (60～70)U/L ≤5%UREA (尿素) 二點(diǎn)法 (9.00～10.00)mmol/L ≤3.5%TP (總蛋白) 終點(diǎn)法 (60.0～65.0)g/L ≤2.5%
9、分析儀基本功能分析儀應(yīng)具備下列基本功能：a)應(yīng)至少具有動(dòng)態(tài)法、兩點(diǎn)法、終點(diǎn)法等分析方法；b)應(yīng)至少有一點(diǎn)定標(biāo)、多點(diǎn)定標(biāo)等定標(biāo)方法；c)波長(zhǎng)范圍至少包含340nm～620nm；d)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和輸出功能。 

規(guī)格型號(hào)： MTN-658A、MTN-658C、MTN-658D、MTN-658E、MTN-658F