產(chǎn)品用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中，通過充氣或注入造影劑的方式擴(kuò)張膨脹椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/滬4846-77-2012《椎體擴(kuò)張壓力泵》 

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由手柄、扳機(jī)、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長管、旋轉(zhuǎn)接頭和三通旋塞組成，其中三通旋塞作為椎體擴(kuò)張壓力泵的開關(guān)使用。

主要技術(shù)指標(biāo)：
1、正壓密封性：壓力泵不應(yīng)發(fā)生泄漏；
2、壓力釋放：壓力表的指針應(yīng)能迅速回到原位；
3、負(fù)壓保持性：按照YY0450.3中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)，壓力泵應(yīng)能保持真空狀態(tài)10min；4、順應(yīng)性：壓力泵的芯桿推進(jìn)一個(gè)螺距(即手柄旋轉(zhuǎn)一周)后指針應(yīng)超過量程的二分之一，但不超過滿量程；
5、釋放裝置的工作可靠性：壓力泵的釋放裝置應(yīng)正常、有效；
6、旋轉(zhuǎn)方向：壓力泵芯桿的螺紋應(yīng)采用右螺紋設(shè)計(jì)，即操作者以正常使用方式面向表面時(shí)，向右旋轉(zhuǎn)螺桿時(shí)，壓力升高，向左旋轉(zhuǎn)螺桿時(shí)，壓力下降；
7、環(huán)氧乙烷殘留量：環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g；
8、無菌：應(yīng)無菌。 
 
規(guī)格型號(hào):KDL-IN25，KDL-IN35