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環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)

產(chǎn)品信息

    胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

    瀏覽:2948次  留言0條

    光景生物科技(蘇州)有限公司
    基本信息

    招商單位:

    光景生物科技(蘇州)有限公司

    注冊(cè)證號(hào):

    蘇械注準(zhǔn)20182400683

    招商區(qū)域:

    全國(guó)

    產(chǎn)品分類:

    體外診斷試劑 診斷試劑

    適用科室:

    實(shí)驗(yàn)/化驗(yàn)室/病理科
    產(chǎn)品賣點(diǎn)
    產(chǎn)品功能
    供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中胱抑素C的含量。 
    產(chǎn)品說(shuō)明
    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/蘇0354-2014胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法) 

    產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成: 胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)由試劑R1(三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L ,防腐劑Proclin-300 0.05%,表面活性劑吐溫-20 0.2%,聚乙二醇-6000 5.0%)和試劑R2(納米微球試液(羊抗人胱抑素C多克隆抗體致敏的納米微球)1.4mg/mL,穩(wěn)定劑吐溫-20 0.2%,防腐劑Proclin-3000.05%)組成。

    檢驗(yàn)原理:
    血清(含CYS-C)+試劑(羊抗人CYS-C多克隆抗體致敏的納米微球)━━━抗原抗體復(fù)合物
    血清樣本中的CYS-C與試劑中的羊抗人CYS-C多克隆抗體致敏的納米微球形成不溶性的免疫復(fù)合物,使反應(yīng)液產(chǎn)生混濁,用分光光度計(jì)在波長(zhǎng)546nm處測(cè)出吸光度,代表混濁程度,濁度高低反映血清標(biāo)本中CYS-C的含量。

    基本參數(shù):試劑*:在546nm主波長(zhǎng),1.0cm光徑下,試劑*吸光度應(yīng)≤1.2,分析靈敏度:測(cè)定濃度為1.25mg/L的樣本時(shí),吸光度差值(△A)應(yīng)在0.02~0.10范圍內(nèi),線性范圍:在(0.1~10.0)mg/L濃度范圍內(nèi),其線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.0,批內(nèi)重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)≤10%,批間差:相對(duì)偏差(R)≤15 %,準(zhǔn)確度:正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品,相對(duì)偏差應(yīng)在±15%之內(nèi)。 

    規(guī)格型號(hào): R1:60ml×4 , R2:15ml×4 ;R1:60ml×1, R2:15ml×1 
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