供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人尿液樣本中尿微量白蛋白的濃度，作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/滬4865-40-2014

產(chǎn)品原理：
微量白蛋白尿是指在尿中出現(xiàn)微量白蛋白。白蛋白是一種血液中的正常蛋白質(zhì)，但在生理條件下尿液中僅出現(xiàn)極少量白蛋白。微量白蛋白尿反映腎臟異常滲漏蛋白質(zhì)。

白蛋白(Alb)是一種帶負(fù)電荷的大分子，分子量為69kD，半徑為3.6nm.正常腎小球基底膜具有濾過功能，平均孔徑為5.5nm，表面均勻地帶一層負(fù)電荷。因此，正常情況下可由少量Alb被濾過，但95%的Alb又在近曲小管被重吸收，故尿中MCA含量很低,通常在幾個mg/L以下，當(dāng) ＞15 - 30mg/L或Alb分泌率(UAER) ＞20ug/min時，一般認(rèn)為即不正常，稱之為白蛋白尿。

尿中微量白蛋白(Microalbumininurine, MAU)測定的應(yīng)用被稱為80年代對糖尿病學(xué)的兩大貢獻(xiàn)之一。MCA測定不僅對糖尿病腎病的早期診斷和改善預(yù)后具有劃時代的意義，而且對高血壓腎病，子癇及各種毒性物質(zhì)所致的腎損傷都具有重要的診斷價值。近年來，MCA測定已成為早期腎損傷監(jiān)測和追蹤的重要生化指標(biāo)。

測定尿中微量白蛋白的方法有兩類：一類是染料結(jié)合法，另一類是免疫學(xué)法。染料結(jié)合法雖簡單、快速，但靈敏度低，尿中非蛋白成分會干擾BPB反應(yīng)，不適宜測定微量白蛋白尿。免疫學(xué)方法有散射比濁法和透射比濁法兩種。前者需專門設(shè)備，后者適用于手工和各型生化分析儀，在臨床已廣泛應(yīng)用。

產(chǎn)品組成：R1：磷酸鹽緩沖液(pH 7.2～7.6)、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：羊抗人白蛋白抗血清、磷酸鹽緩沖液(pH 7.2～7.6)、EDTA-Na2。產(chǎn)品有效期：自生產(chǎn)日期起12個月。附件：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。

規(guī)格型號：(1)R1 80ml×1; R2 20ml×1 (2)R1 60ml×2; R2 15ml×2 (3)R1 3.7ml×4; R2 3.7ml×1