實力廠家，知名品牌，資質(zhì)齊全，正規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

汽化過氧化氫滅菌器能對空間及物體表面達到og6級別的滅菌效果。

一、凍干機現(xiàn)狀

冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài))，同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而恢復(fù)原狀。在**大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。
隨著GMP認證的結(jié)束，國產(chǎn)的優(yōu)秀醫(yī)藥用凍干設(shè)備全面進入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實現(xiàn)在線清洗（CIP）或蒸汽消毒滅菌（SIP），各項技術(shù)指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。
二、汽化過氧化氫空間滅菌技術(shù)
汽化過氧化氫滅菌技術(shù)是利用閃蒸技術(shù), 將高濃度的過氧化氫溶液 (濃度一般大30%) 滴加至加熱的光滑金屬物體表面使其瞬間氣化。目前汽化過氧化氫滅菌法已成為各國藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,滅菌工藝已經(jīng)非常成熟, 重復(fù)性好, 有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。可廣泛應(yīng)用于在生物制藥工廠、醫(yī)療衛(wèi)生、生物實驗室和動物研究實驗室等諸多領(lǐng)域。

MZ-V200汽化過氧化氫滅菌設(shè)備技術(shù)性能指標
   工作電源：AC220V±22V   50Hz±1Hz   功率：2000W
   空氣流量：≥20m3/h
   滅菌容積：≤550m3
   ※注射速率：1～10g/min
   出氣口溫度：≤100℃
   滅菌劑：35%食品級過氧化氫溶液
   殺滅率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到106
   工作方式：連續(xù)工作
   外形尺寸：400mm×400mm×970mm（長×寬×高）
   重量：45Kg
三、MZ-V200汽化過氧化氫如何應(yīng)用于凍干機滅菌：
(1)管路連接：確保該循環(huán)系統(tǒng)密閉、連接可靠。
(2)預(yù)處理：在凍干機在線清潔完成后，為避免汽化過氧化氫在管道和箱體表面凝結(jié)，需要對凍干機箱體表面、滅菌系統(tǒng)的氣流管道進行溫濕度控制（溫度15℃～30℃，相對濕度在≤30%RH范圍內(nèi)）。并檢查滅菌系統(tǒng)是否準備就緒。
(3)滅菌：35%的食品級雙氧水被‘閃蒸’汽化成高濃度的汽化過氧化氫并注入到待滅菌區(qū)域。并保持汽化過氧化氫足夠的作用時間（視腔體大小而定）和濃度（≥500ppm）以確保微生物被完全滅活。
(4)通風(fēng)：導(dǎo)入無菌空氣進行空氣置換，并通過催化分解單元將汽化過氧化氫快速分解成水和氧氣，**終使凍干機箱體內(nèi)的汽化過氧化氫濃度低于1ppm。

四、優(yōu)點
過氧化氫**終的分解產(chǎn)物是水和氧氣，**，無殘留，常壓、常溫滅菌。過氧化氫具有廣泛的物料兼容性，如304L不銹鋼、316L不銹鋼、聚氯乙烯膜、氟橡膠、硅橡膠等。
五、滅菌效果
選用嗜熱脂肪芽孢桿菌，對嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6-log殺滅率。凍干機通過配備MZ-V200滅菌系統(tǒng)從而實現(xiàn)在位滅菌。為了保證凍干機內(nèi)部無菌生產(chǎn)，需要對該滅菌系統(tǒng)進行驗證。凍干機汽化過氧化氫滅菌驗證主要從**性及滅菌有效性兩個方面考慮，主要包括：泄露測試；**不利位點（worst case）的評估與確認；滅菌工藝參數(shù)設(shè)定與優(yōu)化；滅菌效力測試與確認；通風(fēng)測試與確認等內(nèi)容。驗證完整后會提供客戶詳細的驗證報告。
六、過氧化氫的兼容性
過氧化氫在近十年或更長的期間被廣泛的應(yīng)用于各種設(shè)施設(shè)備，對多種材料包括敏感的電子元件、顯微鏡、不銹鋼、高效過濾的兼容性都取得驗證。

及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域保護代理，保護代理商權(quán)益。提供合理的運作空間，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作；完成任務(wù)年終返點。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

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