準(zhǔn)確率高，靈敏度高，操作簡單。

本品用于體外定性檢測人體尿液中的人絨毛膜促性腺激素。

本品用于定性檢測人體尿液中人絨毛膜促性腺激素的含量,適用于育齡婦女早期妊娠檢測。

人絨毛膜促性腺激素(HCG)是一種糖蛋白,由胎盤產(chǎn)生。由于分子量較小,可通過腎小球從尿中排出,所以測定尿液中的HCG是診斷妊娠的較可靠指標(biāo)。試紙采用單克隆膠體金生物技術(shù),可以檢出**低量為25mIU/mL的人絨毛膜促性腺激素,通過檢測育齡婦女受孕后尿液中的HCG,判斷是否懷孕。適用于育齡婦女早期妊娠檢測。

【包裝規(guī)格】初始包裝規(guī)格:
條型:1人份/袋、25人份/筒
板型:1人份/袋
筆型:1人份/袋插板型:1人份/袋尿杯型:1人份/袋

【檢驗(yàn)原理】
本品采用雙抗體夾心法研制,分別在硝酸纖維素膜上的檢測區(qū)包被抗HCG單克隆抗體和在控制區(qū)包被羊抗鼠多克隆抗體。檢測時(shí),樣品中的人絨毛膜促性腺激素可與包被在試劑前端的膠體金-抗體結(jié)合,形成免疫復(fù)合物由于層析作用復(fù)合物沿膜帶移動(dòng)。如為陽性樣品,則可分別在反應(yīng)線(T)及控制線(C)各凝集形成一條色帶;如為陰性樣品,則只在控制線(C)形成一條色帶。

【主要組成成分】
試紙條主要由硝酸纖維素膜、膠體金、抗HCG小鼠單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、塑料板、吸水紙、吸水板組成,其中T線包被的抗HCG小鼠單克隆抗體、C線包被的羊抗鼠多克隆抗體。條型的產(chǎn)品主要由試紙條和干燥劑組成;板型產(chǎn)品主要由試紙條、卡塞、塑料吸管、干燥劑組成;筆型和插板
型產(chǎn)品主要由試紙條、插板、干燥劑組成;尿杯型產(chǎn)品主要由試紙條、尿杯、干燥劑組成。

【儲(chǔ)存條件及有效期】
儲(chǔ)存條件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得凍存。
有效期:36個(gè)月

【樣本要求】
一天內(nèi)任何時(shí)候均可測試,晨尿**佳。

【檢驗(yàn)方法】
條型:
1.將尿樣收集在干凈、干燥的尿杯中。
2.撕開密封包裝袋,取出試紙條,將試紙標(biāo)有MAX的一端浸入尿液中。(液面不得超過試紙MAX線
條箭頭下端的橫線)。
3.1-5分鐘觀察結(jié)果(5分鐘后結(jié)果無效)。

板型:
1.收集尿液在干凈的尿杯中；
2.撕開密封包裝袋,取出檢測板和塑料吸管,并檢查試紙是否完好無損；
3.用塑料吸管將3-4滴尿液樣本滴入加樣孔(S)中；
4.1-5分鐘內(nèi)直接在結(jié)果顯示窗中觀察結(jié)果(5分鐘后結(jié)果無效)。

筆型:
1.收集尿液在干凈的尿杯中；
2.撕開密封包裝袋,取出檢測筆,并檢查試紙是否完好無損；
3.拔下蓋子直接淋尿或從尿杯中吸取尿液至吸水棒全部濕透；
4.蓋上蓋子,窗口向上平放,1-5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果,5分鐘后結(jié)果無效。

插板型：
1.收集尿液在干凈的尿杯中；
2.撕開密封包裝袋,取出檢測板；
3.將檢測板插入尿杯內(nèi)液體標(biāo)本中,保持15秒鐘以上,液面不得接觸塑料板；
4.1-5分鐘觀察結(jié)果,5分鐘后結(jié)果無效。

尿杯型：
1.撕開密封包裝袋,從袋中取出檢測尿杯并檢查是否完好無損；
2.打開杯蓋。將尿液直接收集在杯子中(并且保證尿杯里的尿液**少量不低于30毫升,**大量不超過90毫升)。接取尿液后將杯蓋蓋上,擰緊；
3.將尿杯放在水平桌面上,同時(shí)開始計(jì)時(shí)；
4.在收集尿液后5分鐘時(shí)觀察杯壁上顯示窗的結(jié)果,對(duì)照顯示窗下結(jié)果判讀；
5.在5分鐘時(shí)判讀結(jié)果,超過10分鐘后所顯示的結(jié)果無效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.陽性:控制線(C)和反應(yīng)線(T)均出現(xiàn)一條色帶。
2.陰性:只在控制線(C)出現(xiàn)一條色帶,而反應(yīng)線(T)無色帶出現(xiàn)。
3.無效:控制線(C)和反應(yīng)線(T)均無色帶出現(xiàn)或只在反應(yīng)線(T)出現(xiàn)一條色帶,表明試驗(yàn)無效,應(yīng)重新測試。

【檢驗(yàn)方法的局限性】
本品只能定性檢測人體尿液中的人絨毛膜促性腺激素。
該產(chǎn)品的判斷結(jié)果僅供參考,**終結(jié)果應(yīng)以醫(yī)院確診結(jié)果為準(zhǔn)。
子宮內(nèi)膜增生、葡萄胎或更年期病人,因尿中HCG含量較髙,可能岀現(xiàn)陽性結(jié)果。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.物理性狀
1.1外觀
檢測HCG試紙應(yīng)整潔完整、無毛刺、無破損、無污染；材料附著牢固
1.2寬度
檢測HCG試紙寬度應(yīng)≥2.5m
1.3移行速度
液體移行速度應(yīng)不低于10mm/min
2.**低檢測限
用HG標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行檢測,應(yīng)不高于25mIU/mL
3.特異性
3.1陰性特異性:分別用含500mIU/mL人促黃體生成素(hLH)、1000mIU/mL人卵泡刺激素(hFSH)及l(fā)mIU/mL人促甲狀腺素(hTSH)的0mIU/mL人絨毛膜促性腺激素(HCG)液進(jìn)行檢測,結(jié)果均為陰性。
3.2陽性特異性:分別用500mIU/mhH、1000mIU/mAhESH和1mIU/hTsH的25mIU/mLHCG液進(jìn)行檢測,結(jié)果應(yīng)均為陽性。
4.重復(fù)性
取同一批號(hào)的HCG試紙10支

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理的運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

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