德國工藝生產，非手工或落后設備生產；針尖處于針體的軸心上，三刃受力均勻，骨屑排出流暢；抗彎強度高，韌性好， 硬度高；直線度好，使用時不晃動、不偏擺；電解拋光，光亮、潔凈。

適用于四肢骨折復位時部分植入人體做牽引或四肢骨折內固定。

結構組成：金屬骨針由克氏針和斯氏針組成。該產品由符合GB4234.1標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3鍛造不銹鋼材料制成。產品分為滅菌包裝或非滅菌包裝兩種形式，滅菌包裝采用輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

并發(fā)癥：
1.植入物移位、脫位、彎曲、斷裂、裂縫和松動，導致復位和/或固定失效；
2.骨折不愈合、畸形愈合、延遲愈合；
3.骨連接不正，再骨折；
4.感染，針道感染；
5.過敏反應；
6.由于植入物存在而產生的疼痛、不適或其他異常情況。
7.血管神經損傷。如神經麻痹，局部血腫，血栓；
8.植入物引發(fā)的組織或炎癥反應；
9.肢體短縮或長短差異；
10.使用過少或過小骨針導致屈曲畸形；

注意事項：
1.產品的植入過程和條件應符合衛(wèi)計委相應的技術管理規(guī)范。
2.本產品術前：非滅菌狀態(tài)交付的產品必須經過確認的清洗、高溫、高壓消毒和滅菌處理。推薦的滅菌方法：將產品放入高壓滅菌鍋里用蒸汽滅菌，溫度121至126℃，壓力0.1至0.14MPa，至少30分鐘，且醫(yī)院應先通過滅菌確認。滅菌設備應處于良好的工作狀態(tài)，并按照滅菌設備生產商的要求操作。滅菌狀態(tài)交付的產品標簽上標示有“滅菌”圖樣，產品采用輻照劑量為25至38kGy的γ射線輻照滅菌，有效期為自滅菌之日起五年。
3.醫(yī)生在術前應對患者評估，根據患者體重、職業(yè)、活動強度、精神狀況、對異物是否過敏等情況判定其是否適合使用本產品；如果適用，應根據患者自身情況，選擇適用型號規(guī)格的產品，手術前須備齊不同型號規(guī)格的產品。
4.醫(yī)生在術前應使患者全面了解產品和手術的風險和局限性以及遵醫(yī)囑的重要性。
5.術前應檢查包裝完好性，并明確其滅菌狀態(tài)。手術過程中出現(xiàn)損壞的植入物，不可繼續(xù)使用。
6.其他配合使用的植入物材料應與本產品相同，避免出現(xiàn)電偶腐蝕或其他理化反應。
7.手術醫(yī)生應熟悉產品植入技術，熟練使用相關手術器械。
8.明確產品有效期限，骨折愈合后，醫(yī)生判定取出植入物時間，超過1年不取，金屬骨針可能會失效。
9.患者應在醫(yī)生指導下進行術后限制性活動，防止術后過度活動或負重可能造成產品失效帶來的并發(fā)癥。
10.做CT、MRI等檢查應征求醫(yī)生的建議。
11.金屬骨針的放置位置須考慮解剖學，避免神經、肌肉、筋腱與血管受損，骨針應輕柔推入軟組織。
12.植入產品時應注意小心骨針頂端，插入時把持骨針頂端。

儲存條件：本產品應貯存在相對濕度不大于80%、通風良好、無腐蝕性物質或氣體的室內。

有效期限：非滅菌產品有效期不適用。滅菌產品自滅菌之日起有效期5年。

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