適用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。

醫(yī)用硅酮疤痕凝膠產(chǎn)品使用說明書
[產(chǎn)品名稱]醫(yī)用硅酮疤痕凝膠[型號(hào)規(guī)格]20g
[結(jié)構(gòu)及組成]醫(yī)用硅酮疤痕凝膠由硅酮疤痕凝膠與容器構(gòu)成,硅酮疤痕凝膠由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、聚山梨酯80、丙二醇、純化水組成。
[產(chǎn)品性能]
物理性能:1、硅酮疤痕凝膠顏色應(yīng)為無色或淡黃色,色澤均勻,無雜質(zhì)。
2、平均裝量不少于標(biāo)示裝量,每個(gè)容器裝量不少于標(biāo)示裝量的95%。
化學(xué)性能:1、pH值應(yīng)為4.5~7.0。
2、黏度應(yīng)為10Pa.s~30Pa*5o
3、重金屬總含量(以Pb計(jì)):應(yīng)≤5μg/mL。
4、本品每100g中含羧酸基(-COOH)為0.20g~1.00g。
5、本品每100g中含聚二甲基硅氧烷為1.3g~3.3g。
生物性能:細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g;真菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g;大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出。
[適用范圍]適用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。
【使用方法]清潔將要涂抹的皮膚部位，保持干爽。將硅酮疤痕凝膠輕柔的涂抹在疤痕區(qū)域,只需薄薄一層即可。待1分鐘薄膜干燥后,即可穿著衣物及涂抹化妝品。
備注:硅酮疤痕凝膠對(duì)新生疤痕療效更好,在傷口閉合、干燥、完整后就能使用;建議早晚兩次。[注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容
1.本品外用,禁止口服。2.本品應(yīng)放置在兒童不宜觸及的地方。
3.注意個(gè)人衛(wèi)生,請(qǐng)勿交叉使用。4.使用后請(qǐng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。
[禁忌癥]
1.醫(yī)用硅酮疤痕凝膠不能直接接觸傷口,傷口尚未愈合脫痂,有分泌物或發(fā)炎感染時(shí)禁用;
2.過敏體質(zhì)者禁用。
【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法]本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%、常溫、干燥、避光,無腐蝕性氣體及通風(fēng)良好的室內(nèi),遠(yuǎn)離火源。本品運(yùn)輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、雨雪浸淋、重物擠壓。[使用期限]三年
[生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期]見包裝盒【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)]吉械注準(zhǔn)20222140729[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]吉械注準(zhǔn)20222140729
[生產(chǎn)許可證編號(hào)]吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170015號(hào)
[注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱]吉林省七維生物科技有限公司
[注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)住所]吉林省長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)溫州街1399號(hào)[生產(chǎn)地址]吉林省長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)溫州街1399號(hào)[售后服務(wù)單位]吉林省七維生物科技有限公司[注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式]0431-85671995[說明書編制日期]2022年07月11日

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。

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