專業(yè)生產廠家，實力企業(yè)，具有較高的品牌知名度、美譽度，質量優(yōu)、價格優(yōu)、服務優(yōu)。

首先我們需要明確藥監(jiān)局對醫(yī)療器械管理軟件功能有6大要求標準：

1、是實現具有部門、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能。

2、具有醫(yī)療器械經營業(yè)務票據生成、打印和管理功能.。

3、具有記錄器械產品信息和生產企業(yè)信息，以及實現質量追溯管理的功能。

4、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復核環(huán)節(jié)的質量控制功能，確保各項質量控制功能的實時和有效性。

5、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。

6、具有對庫存醫(yī)療器械有效期進行自動跟蹤預警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。

那么我們企業(yè)在選擇管理系統(tǒng)的時候，就需要完全符合新版GSP要求，實現全方位進、銷、存管理，操作簡易、極易上手，同時支持異地辦公，批零兼售一體化，業(yè)務財務體化，批號、證照雙期等預警，藥監(jiān)平臺數據自動上傳。這樣才能讓我們在通過藥監(jiān)審核的同時，實現企業(yè)信息化管理。

軟件功能：
質控首營管理：
1.首營申請：支持供應商/客戶/品種首營管理
2.多級審核：企業(yè)多級節(jié)點審批
3.移動在線：支持移動端在線審批
4.自動預警：預警信息協(xié)同到供應商端，完成證照上傳與更新

庫存管理：
1.進銷存管理核心：
以庫存為中心，圍繞庫存進行進銷存業(yè)務處理，如：采購入庫增加庫存，銷售出庫減少庫存，根據銷售訂單和庫存量生成采購計劃等。
2.GSP管理功能
軟件可實現器械近效期報警、器械過期鎖定，生成庫存器械養(yǎng)護記錄等。
3.其他
以庫存為中心，圍繞庫存進行日常庫存業(yè)務處理，如：盤點、報損、報溢、組裝拆卸、成本調價、庫存調撥、批次修改等業(yè)務。

資質證照管理：
4.自動預警：商品資質證照到期提醒，實時推送換證通知
5.變更記錄：記錄變更信息，可查看所有證照詳細歷史變更情況
6.證照電子化：證照通過供應商協(xié)同到系統(tǒng)，解放質量管理人員
7.協(xié)同管理：預警信息協(xié)同到供應商端，完成證照上傳與更新

GSP管理：
1.管理內容符合新版GSP要求
依據【新版醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范及現場檢查指導原則】的要求研發(fā)!管理供應商資質、器械資質；管理經營范圍；管理器械批次、效期、序列號、報警、鎖定、追溯等眾多功能。
2.GSP質量管理流程結合進銷存業(yè)務
進銷存業(yè)務單據與GSP質量管理流程有機結合，符合GSP質量管理流程的同時，減少業(yè)務操作的步驟。