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用于封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙,預(yù)防牙齒窩溝點(diǎn)隙處齲齒的形成。

【產(chǎn)品名稱】窩溝封閉劑
【型號(hào)】Ⅱ型
【規(guī)格】1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支。
【主要性能】
1窩溝封閉劑由單組份糊劑組成。
2窩溝封閉劑的稠度及色澤均勻，無異物。
3固化后的封閉劑為乳白色堅(jiān)硬物，色澤均勻。
【結(jié)構(gòu)組成】
產(chǎn)品由窩溝封閉劑、牙科輸送器和牙科輸送頭組成，牙科輸送器管中裝有窩溝封閉劑，組成成分：雙酚A丙三醇雙甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、二氧化鈦、4-（二甲氨基）苯甲酸2-乙基己酯、樟腦醌。
【適用范圍】用于封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙，預(yù)防牙齒窩溝點(diǎn)隙處齲齒的形成。
【使用方法】
1預(yù)備牙表面在使用本品之前，牙釉質(zhì)表面窩溝必須盡可能的清潔，清除牙表面的斑塊以及縫隙中的碎屑，除掉唾液，建議用橡皮障進(jìn)行隔離，如不使用橡皮障，也必須使用隔濕棉，并在涂布窩溝封閉劑前更換新的隔濕棉。
2酸蝕用酸蝕劑酸蝕，*恒磨牙酸蝕60-90s，第二恒磨牙酸蝕15-60s，酸蝕至牙面呈白堊色。然后用水徹底洗凈，用無油干燥的氣體吹干牙齒，并避免酸蝕后的表面受到污染。
（注：不同廠家不同磷酸含量的酸蝕時(shí)間不同，請(qǐng)根據(jù)酸蝕劑使用要求進(jìn)行操作）
3準(zhǔn)備傳送系統(tǒng)取下牙科輸送器的帽并保存，安裝一次性牙科輸送頭，使牙科輸送頭背向工作人員和病人，在一個(gè)混合板或紗布上擠出少量的封閉劑，以查看是否堵塞，如果發(fā)生堵塞，取下牙科輸送頭，再擠出少量封閉劑，從牙科輸送器口除去堵塞物，再安上牙科輸送頭，再次檢查，如果仍舊堵塞，則換一個(gè)新的牙科輸送頭。
4涂布緩慢將窩溝封閉劑涂布在酸蝕過的牙表面，將封閉劑鋪開，確保窩溝封閉劑覆蓋面小于酸蝕區(qū)域。涂封閉劑過程中或之后用牙科輸送頭攪拌封閉劑，可消除氣泡且有助于封閉劑進(jìn)入窩溝及點(diǎn)隙。
（注：在不影響咬合的前提下盡可能涂有一定的厚度，約1.5mm左右）
5固化用固化燈或類似強(qiáng)度的其他固化裝置進(jìn)行固化，每個(gè)面固化時(shí)間至少20s。檢査封閉劑形態(tài)是否均勻，如有必要，在保證牙釉質(zhì)沒有被污染的前提下可追加少量材料并固化。
6推薦光固化燈性能：波長(zhǎng)385-515nm，強(qiáng)度≥300mW/cm2。
7修整光固化完成后，根據(jù)咬合情況可進(jìn)行高、低、過薄、過厚的修整。
【禁忌癥】
1本品不適用于已形成齲洞的牙或已填充的牙。
2對(duì)本產(chǎn)品組成成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1窩溝封閉術(shù)后24小時(shí)內(nèi)不要咬堅(jiān)果等過硬的食物，如核桃，也不要咬粘性較大的食物，如口香糖。
避免進(jìn)食過硬、過粘食物。
2家長(zhǎng)應(yīng)定期觀察窩溝封閉劑效果，發(fā)現(xiàn)封閉材料脫落或部分脫落時(shí)立即復(fù)診。
3建議行窩溝封閉術(shù)后每隔3-6個(gè)月復(fù)査，觀察窩溝封閉劑的脫落情況，同時(shí)考慮到窩溝封閉的易脫落性，建議患兒每半年復(fù)檢一次。
4如不慎和皮膚接觸，應(yīng)用肥皂和水清洗皮膚；如與眼睛接觸或長(zhǎng)時(shí)間與口腔軟組織接觸，應(yīng)使用大量水沖洗。
5如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)酌情就醫(yī)，必要時(shí)可移除本品，并且將來不再使用。
6丙烯酸能穿透普通手套，使用過程中如封閉劑接觸了手套，應(yīng)摘掉手套，并用肥皂和清水洗手，更換新的手套。
7操作中應(yīng)避免交叉感染，牙科輸送頭專人專用。
8僅供專業(yè)技術(shù)人員使用。
【警示及提示內(nèi)容】
如不慎吞食或入眼，請(qǐng)馬上就醫(yī)。
【貯存運(yùn)輸】室溫，避光保存。
【使用期限】自生產(chǎn)之日起36個(gè)月。
【生產(chǎn)日期】詳見標(biāo)簽。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】冀械注準(zhǔn)20252170242
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】冀藥監(jiān)械生產(chǎn)許20240056號(hào)
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】昌果生物醫(yī)藥科技河北有限公司
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)住所】河北省邢臺(tái)市威縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)愛國路16號(hào)
【生產(chǎn)地址】河北省邢臺(tái)市威縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)愛國路16號(hào)
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