我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在“十二五”期間將繼續(xù)快速的發(fā)展，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略是以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，加快二次開發(fā)、技術(shù)改造，建成一個高新技術(shù)和常規(guī)醫(yī)療技術(shù)有機結(jié)合、既適合我國醫(yī)改的既定目標(biāo)又能與全球市場需求相適應(yīng)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

　　 一、加快結(jié)構(gòu)調(diào)整——進一步加快企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，淘汰不合格及落后企業(yè)，打造具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)，使醫(yī)療器械行業(yè)朝多元化方向發(fā)，同時企業(yè)間也要加強溝通與協(xié)作，減少產(chǎn)能過剩、重復(fù)生產(chǎn)；做好產(chǎn)業(yè)分工，使原料、試劑，工藝、裝備，生產(chǎn)、配套，整機、部件，工業(yè)、流通平衡發(fā)展；努力朝著研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、維修等一條龍產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展，向規(guī)模化、系統(tǒng)化、實力化方向轉(zhuǎn)變。

　　 二、加強人才培養(yǎng)——強大的專業(yè)人才隊伍是一個行業(yè)*具力量的資源，醫(yī)療器械行業(yè)要建立強大的市場競爭力就必須擁有強大的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、維修專業(yè)人才隊伍，為此，不僅國家要調(diào)整高校招生計劃，加大醫(yī)療器械人才培養(yǎng)力度，企業(yè)也要加強員工專業(yè)知識培訓(xùn)，包括科研、生產(chǎn)、銷售、維修等方面，要注重培養(yǎng)創(chuàng)新精神，使醫(yī)療器械行業(yè)向“新、高、全”（新材料、高科技、全方位）方向發(fā)展。

　　 三、規(guī)范化管理——應(yīng)當(dāng)進一步的規(guī)范醫(yī)療器械市場，加強標(biāo)準建設(shè)、檢測機構(gòu)建設(shè)和企業(yè)日常生產(chǎn)管理，如為誠信等級高的企業(yè)提供良好的發(fā)展環(huán)境，把有限的監(jiān)管力量集中到誠信等級低的企業(yè)上，加大監(jiān)督管理力度，督促企業(yè)整改。

　　 四、建立核心競爭力——近年來，政府部門設(shè)立了醫(yī)療器械創(chuàng)新專項和持續(xù)資助機制，旨在鼓勵發(fā)展中小創(chuàng)新型企業(yè)，加強中高端醫(yī)療器械自主研發(fā)，例如，2011年科技部發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃》，對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重大前沿技術(shù)、共性關(guān)鍵技術(shù)以及基礎(chǔ)支撐技術(shù)的研發(fā)一一作出規(guī)劃部署。發(fā)改委為推進醫(yī)療器械創(chuàng)新推出《加快醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展的項目》，對十多項需要實現(xiàn)技術(shù)突破的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行專項扶持，國內(nèi)企業(yè)在獲得政策支持的同時，要建立自身的核心競爭力，構(gòu)建高效、低耗、靈活、準時的生產(chǎn)模式，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提供令客戶滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，以獲得競爭優(yōu)勢。

　　 五、向高附加值轉(zhuǎn)化——未來5~10年我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關(guān)聯(lián)度將愈加緊密，這將使醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡(luò)發(fā)生顯著變化，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品將從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，廣東、浙江、江蘇、上海、北京將繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)并成為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢集群區(qū)，重點產(chǎn)品領(lǐng)域，如影像、免疫、生化、血透、監(jiān)護、高端耗材、植入物及家庭康復(fù)等的研發(fā)將突破投入“瓶頸”制約，國內(nèi)市場銷售額也將突破萬億元，占據(jù)醫(yī)藥市場40%以上的份額，企業(yè)需要從國際市場環(huán)境、國內(nèi)行業(yè)政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動中搶占先機，成為行業(yè)中的佼佼者。

　　 六、增加中高端產(chǎn)品出口——未來5年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額將超過315億美元，其中，次高端醫(yī)療設(shè)備和高附加值產(chǎn)品出口額在醫(yī)療器械出口總額中所占比重將達2/3以上，我國將在國際市場上建立20多個醫(yī)療器械自主品牌，診療設(shè)備領(lǐng)域?qū)⒂谐^10個品種出口額超過1億美元，高附加值醫(yī)用耗材和醫(yī)用敷料類產(chǎn)品將成為主流產(chǎn)品。