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衢州市開展全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的工作會(huì)議

日期:2013-01-24 14:05:56  閱讀數(shù):812

     前不久衢州市局召開了全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的工作會(huì)議,深入推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量*,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,據(jù)了解全市有16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議,并在現(xiàn)場(chǎng)簽訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量*承諾書》。

     在會(huì)議上首先對(duì)2012年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的先進(jìn)單位進(jìn)行了表彰,同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作專業(yè)知識(shí)進(jìn)行了培訓(xùn),以實(shí)例介紹講解醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題等,對(duì)2012年度監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的分析和講解。

     隨后對(duì)2012年度的醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況進(jìn)行了簡(jiǎn)要回顧,并對(duì)監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào),主要對(duì)2013年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的部署,要繼續(xù)深化對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械、定制式義齒等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械日常監(jiān)管;建立和完善現(xiàn)場(chǎng)檢查工作制度和程序;借助信息化建設(shè)和信用等級(jí)評(píng)定機(jī)制;增強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)防控的能力和水平,提升企業(yè)自律意識(shí)。

     衢州市局分管領(lǐng)導(dǎo)*后對(duì)2013年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作提出三個(gè)方面的具體要求:一、提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí),牢固樹立企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量*責(zé)任人意識(shí),質(zhì)量才是企業(yè)賴以生存源泉,同時(shí),從業(yè)人員要不斷強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)再教育,不斷適應(yīng)新形勢(shì)的要求;二、規(guī)范管理、確保質(zhì)量,以制度為支撐,以體系為保證,以信息化監(jiān)管為手段,確保生產(chǎn)過(guò)程全程可控,不斷提升企業(yè)規(guī)范化管理水平,三、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、助推發(fā)展,以信用建設(shè)為平臺(tái),推進(jìn)質(zhì)量管理,提升實(shí)力,打出品牌,促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

 
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