h7n9禽流感來(lái)襲，目前我國(guó)已經(jīng)感染了二十多例，防控禽流感的行駛?cè)找鎳?yán)峻，未來(lái)更好的對(duì)這種疾病進(jìn)行防控，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行*檢查，對(duì)于非法醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。

這一通知是國(guó)家藥監(jiān)局在昨天發(fā)出的，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用防護(hù)罩、防護(hù)服、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)和體外診斷試劑醫(yī)械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，以便保證防控h7n9禽流感使用的相關(guān)醫(yī)械產(chǎn)品不出問(wèn)題，要確保醫(yī)械的質(zhì)量，對(duì)上述器械的重點(diǎn)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

業(yè)內(nèi)人士稱，在發(fā)生重大公共*事件的時(shí)候，進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控的同時(shí)，建立應(yīng)急市場(chǎng)機(jī)制，挑選重點(diǎn)企業(yè)來(lái)生產(chǎn)固定的醫(yī)械產(chǎn)品是非常必要的。

藥監(jiān)局通知要求，這次檢查主要是圍繞生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展，要求各地對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的和防控禽流感有關(guān)的醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)，要求檢查企業(yè)是不是建立了質(zhì)量管理體系，是不是有效的運(yùn)行，企業(yè)是不是取得了醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)證，是不是按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，產(chǎn)品是不是檢驗(yàn)合格。另外，還要嚴(yán)查企業(yè)的鹽材料是不是合格和到位，是不是有進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)記錄單企業(yè)的生產(chǎn)條件是不是符合生產(chǎn)要求，產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽等是不是符合規(guī)定等等。

對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要求重點(diǎn)檢查企業(yè)是不是按照批準(zhǔn)的范圍規(guī)范的經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是不是合法的產(chǎn)品，企業(yè)是不是符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)固定的經(jīng)營(yíng)條件，是不是有完整的購(gòu)銷記錄。國(guó)家藥監(jiān)局還要求各地藥監(jiān)局要摸清本轄區(qū)內(nèi)防控禽流感的有關(guān)醫(yī)械產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)、銷售情況，以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品的銷售情況。