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中國正式成為醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)國際論壇成員國
日期:2013-04-10 15:37:36 閱讀數(shù):1254
據(jù)悉,中國正式成為了 imdrf的一個成員國。日前,國家藥監(jiān)局派出了代表團(tuán)參加了在法國召開的imdrf管理委員會第三次會議。所謂的imdrf就是醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)國際論壇,中國受到論壇管理委員會的邀請,正式成為其中的一個成員國。
醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)國際論壇的前身是在1992年成立的全球醫(yī)械法規(guī)協(xié)調(diào)組織,當(dāng)時有五個成員國,包括了美國、加拿大、澳大利亞、日本和歐盟五個成員國和地區(qū)。在2011年正式更名為醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)國際論壇,有邀請了中國、巴西和俄羅斯等參加了這個論壇。本論壇的宗旨是加快各國和各地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的同一化進(jìn)程,推動在國際上構(gòu)建起高校的醫(yī)械監(jiān)管模式,以便應(yīng)付國際醫(yī)療器械領(lǐng)域出現(xiàn)的各種問題以及挑戰(zhàn),保障公眾的健康以及*。該論壇自成立后所采納和建立的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被公認(rèn)是全球醫(yī)械行業(yè)的準(zhǔn)則。
這次論壇,我國派代表團(tuán)參加,參與的討論項目很多,包括了優(yōu)先工作項目進(jìn)展、標(biāo)準(zhǔn)操作程序修訂、未來優(yōu)先工作等多個議題。我國是世界上的醫(yī)械生產(chǎn)大國,擁有五千多家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè),我國又是世界上的醫(yī)療器械市場大國,擁有龐大的醫(yī)械市場,幾萬家的醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)。我國參加這個論壇意義重大,這對我國的監(jiān)管部門借鑒發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)的醫(yī)械監(jiān)管模式和經(jīng)驗,構(gòu)建我國的醫(yī)械監(jiān)管體系,推動我國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的競爭力的提高并走向國際市場都有很重要的作用。
中國加入這個論壇也從側(cè)面說明了我國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)對全球市場的影響力在不斷增加,沒有中國參與國際醫(yī)械行業(yè)就存在著極大的缺憾,中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的騰飛是必然的事情,在國際上爭取到話語權(quán)也是遲早的事情。