近期以來我國對于醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)注加強(qiáng)了，特別的是對于醫(yī)療器械行業(yè)的新產(chǎn)品的研發(fā)的投資力度更甚以前。近期了解到，我國的藥監(jiān)局對外宣布要全力支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新的醫(yī)療器械產(chǎn)品和設(shè)備，對此還特地制定新的政策以監(jiān)管醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新型產(chǎn)品的生產(chǎn)以及產(chǎn)品注冊。據(jù)業(yè)內(nèi)知情人士透露這是我國的醫(yī)療器械行業(yè)的新一輪的整合和兼并，藥監(jiān)局也表示也予以全力支持，這對我國的醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新型產(chǎn)品的發(fā)展將推進(jìn)了更高的層次。

其實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)與制造并不是難事，重點(diǎn)是創(chuàng)新型產(chǎn)品的注冊一直都是業(yè)內(nèi)關(guān)注的關(guān)鍵問題，一些產(chǎn)品的生產(chǎn)已經(jīng)趨于成熟，并且隨時(shí)可以上市發(fā)行，但是就是注冊產(chǎn)品的需要耗費(fèi)很長的時(shí)間，這樣以來就損害和很多商家的切身利益，因此他們就不愿意去注冊新的產(chǎn)品，寧愿用已經(jīng)上市的成品區(qū)注冊。如此以來就對于我國的創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展極為不利。

藥監(jiān)部門已經(jīng)注意到了事態(tài)發(fā)展的嚴(yán)重性，并且表示要極力鼓勵(lì)醫(yī)療器械信型產(chǎn)品的研發(fā)與制造，業(yè)界人士也表明現(xiàn)在我國的醫(yī)療器械行業(yè)的市場體系也趨于成熟化，可以對對創(chuàng)新型產(chǎn)品展開新一輪的開拓。

近期藥監(jiān)局對于此事收集了各方面的意見和建議，對于影響醫(yī)療器械新產(chǎn)品發(fā)展的細(xì)節(jié)問題做了細(xì)致的規(guī)劃，近期即將公布對醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊簡化的方案，先關(guān)問題的解決辦法也會相繼出臺，這對于我國醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展起到了很大的推動作用。

據(jù)介紹，新的注冊方案將會對創(chuàng)新型產(chǎn)品予以明確的規(guī)定，對新產(chǎn)品的注冊給予了指南性的幫助。