據了解，福建藥監(jiān)局近日對醫(yī)療器械生產經營監(jiān)督檢查員的職責做出了明確的規(guī)定。該省為了做好對醫(yī)械生產和經營企業(yè)的監(jiān)管工作，該省藥監(jiān)局制定了《福建省醫(yī)療器械生產經營監(jiān)督檢查員管理制度（試行）》。這個管理制度從檢查員的選擇、主要的任務、具備的條件、責任與權力以及工作紀律等方面都做出了詳細的規(guī)定。

在管理制度中規(guī)定，一是檢查員在現場檢查中，要依法查閱或者要求被檢查企業(yè)提供相關的產品和資料；二是檢查員如果發(fā)現被檢查企業(yè)存在重大的違規(guī)違法行為，要移交當地市局進行查處，并且要書面上報省局；三是檢查員在現場檢查時，要嚴格按照相關的規(guī)定和要求進行檢查，不得要求企業(yè)提供規(guī)定、法規(guī)意外的內容和事項，還要如實記錄檢查情況，實事求是做出結論，要用書面的形式告知被檢查企業(yè)；四是檢查組組長要審查檢查員的記錄，在檢查工作結束后按規(guī)定的時間上報檢查結果，將檢查記錄上交；五是在檢查期間如果發(fā)現企業(yè)有制售假冒偽劣產品和私自降低法定條件的違法行為，或者是企業(yè)不配合，組長可以終止現場檢查，并將企業(yè)的違法違規(guī)行為如實上報市局和省局；六是如果影響到公正執(zhí)行現場檢查工作的情形，檢查員要主動提出申請回避。

在這項制度中還規(guī)定了檢查員如果有不合規(guī)定的行為，將被取消檢查員的資格。其一，違法檢查工作紀律，造成了不良的影響；其二，在檢查中不負責任，出現了嚴重后果和重大失誤；其三弄虛作假，徇私舞弊；其四，在一年內無特殊原因兩次不服調度。有上述行為的將被取消檢查員的資格。