對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的監(jiān)管能夠有效的遏制醫(yī)療器械的違法行為，各地對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)紛紛加強(qiáng)了監(jiān)管。河南省藥監(jiān)局*近就下發(fā)了通知，準(zhǔn)備對(duì)該省的二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。在通知里稱，從今年的七月中旬到九月底，將對(duì)該省的部分市縣的藥品監(jiān)督管理局和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查的重點(diǎn)是二三類醫(yī)械的經(jīng)營(yíng)許可情況。河南省的這次檢查目的是規(guī)范二三類醫(yī)療器械的審批行為，對(duì)服務(wù)的環(huán)境進(jìn)行優(yōu)化，提高行政的效率。

這次檢查的重點(diǎn)就是二三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可的情況，檢查的項(xiàng)目包括了相關(guān)的藥監(jiān)部門在審批、監(jiān)督和公示方面的制度是否健全；工作的方案和申報(bào)的流程是不是制定了；是不是私自改變了或者增加了審批的條件，是不是私自增加了申請(qǐng)人的義務(wù)，對(duì)于符合法定條件的行政審批是不是存在這不給受理和不給批準(zhǔn)，而對(duì)于不符合法定條件的事項(xiàng)卻進(jìn)行受理和批準(zhǔn)的情況，或者是不按照法定的時(shí)間來進(jìn)行辦理；對(duì)于行政許可檔案的管理，是不是按照相關(guān)的管理辦法建立了監(jiān)督檢查和許可的工作檔案；另外一個(gè)檢查的重點(diǎn)就是行政許可的公開情況，對(duì)于審批的情況是不是使用河南省藥監(jiān)局的系統(tǒng)軟件，及時(shí)、規(guī)范的進(jìn)行了錄入，是不是及時(shí)進(jìn)行了公示。

對(duì)于醫(yī)療器械行政審批，國家藥監(jiān)局和各省局都出臺(tái)了相關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)各地的行政審批行為進(jìn)行規(guī)范，國家局還下放了行政審批的權(quán)限。這次河南省對(duì)各地的二三類醫(yī)療器械的行政審批情況進(jìn)行檢查主要目的也是為了規(guī)范該省醫(yī)械經(jīng)營(yíng)許可行政審批的行為，對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)的規(guī)范起到推動(dòng)的作用，并加大對(duì)于各地醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的行政審批的監(jiān)督，河南省的做法給各地藥監(jiān)局提供了一種借鑒。