據(jù)悉，日前，我國頒布了104項醫(yī)療器械行業(yè)標準，這是我國自成立國家藥監(jiān)總局以來*由藥監(jiān)總局頒布的醫(yī)療器械行業(yè)標準。這次頒布的標準涉及到金屬雙翼陰道擴張器等104項標準和關于硅橡膠外科植入物的通用要求。這次頒布的醫(yī)療器械行業(yè)標準和以前頒布的標準相比特點明顯。這次在頒布標準時還將標準的適用條件和基本情況介紹加在了公告里，這樣就便于相關人員和企業(yè)快速的掌握標準和適用范圍。

我國剛剛召開了十八屆三中全會，全會對于我國的改革方向定下了基調，并且出臺了關于改革的若干重大問題的決定，在決定里就涉及到了深化醫(yī)療衛(wèi)生改革的內(nèi)容。醫(yī)療衛(wèi)生改革是我國重點發(fā)展的服務行業(yè)，而在未來的醫(yī)改中實施分級診療模式是醫(yī)改的一個重要的內(nèi)容，也就是說我國未來醫(yī)療模式的格局將會改變，而在這其中醫(yī)療器械將起到很重要的作用。

業(yè)內(nèi)人士稱，近些年我國的醫(yī)療器械行業(yè)得到了快速的發(fā)展，而且發(fā)展的空間還非常巨大，醫(yī)療器械行業(yè)是多學科融合的機械制造行業(yè)，對技術的要求非常高。醫(yī)療器械的準入門檻也是比較高的，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展水平在某種意義上上標志著一個國家綜合國際的高低。

全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達的國家也是綜合國力非常強的國家，比如，美國、德國等國家。而我國屬于快速發(fā)展的發(fā)展中國家，近些年，醫(yī)療器械行業(yè)也隨著綜合國力的不斷增強迅速發(fā)展著。我國的醫(yī)療器械市場也正在不斷的規(guī)范，競爭力正在逐步的增強。國家也加大了對醫(yī)療器械行業(yè)的投入，相信隨著我國國力的增強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也會名列世界前茅的。