據(jù)悉，為了更好的掌握我國(guó)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化研究的情況，近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的科技標(biāo)準(zhǔn)司進(jìn)行了對(duì)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu)的排查和摸底工作。經(jīng)過(guò)細(xì)致的排查和摸底，全面的掌握了我國(guó)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化研究的情況。

在這次調(diào)查中，調(diào)查的重點(diǎn)包括了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)機(jī)構(gòu)、科研人才情況、人才建設(shè)情況、醫(yī)械的標(biāo)準(zhǔn)制定修訂情況等。經(jīng)過(guò)摸底，食藥監(jiān)總局的科技標(biāo)準(zhǔn)司了解到：目前我國(guó)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有1166項(xiàng)，這其中包括了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)965項(xiàng)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)201項(xiàng)，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有90項(xiàng)是國(guó)家強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)有醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)11家，其中包括了北京檢驗(yàn)所和中檢院，這十一家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)了全國(guó)的專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)共計(jì)十三個(gè)，另外還有十個(gè)分技術(shù)委員會(huì)和兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化工作組。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu)這些年對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)制定做出了重大的貢獻(xiàn)，截止到目前為止，由上述機(jī)構(gòu)制定和修訂的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有165項(xiàng)，并牽頭完成了國(guó)家科技計(jì)劃有4項(xiàng)，省部級(jí)計(jì)劃有18項(xiàng)，另外還有726項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也是有上述機(jī)構(gòu)牽頭或者參與完成的。上述機(jī)構(gòu)號(hào)承擔(dān)了政府委托的工作21項(xiàng)。可以說(shuō)為我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂立下了汗馬功勞。

通過(guò)這次的摸底，國(guó)家食藥監(jiān)局全面掌握了我國(guó)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和制定的情況，這為我國(guó)進(jìn)一步完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)體系打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)對(duì)于規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)至關(guān)重要，也是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際接軌的一項(xiàng)重要的工作，這也會(huì)為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到良好的推動(dòng)作用。