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焦紅在湖北調研醫(yī)療器械監(jiān)管工作
日期:2013-12-04 18:59:36 閱讀數:611
據悉,近日,我國食品藥品監(jiān)督管理總局的*總監(jiān)焦紅赴湖北進行醫(yī)療器械監(jiān)管方面的調研。陪同這次調研的還有國家食藥監(jiān)局醫(yī)械司的有關領導。
在調研中焦紅聽取了湖北局關于醫(yī)療器械監(jiān)管工作的匯報,還對湖北的醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心和省審批中心進行了調研,另外對湖北光谷醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)的一些企業(yè)進行了考察。
在調研中焦紅指出,湖北的的醫(yī)療器械監(jiān)管工作是卓有成效的,圍繞著公眾的用械*制定目標,創(chuàng)新了監(jiān)管的機制,總體形式是穩(wěn)定的,另外,各級政府職能部門不斷轉變職能,認真履職,服務意識強,著有效的推動了該省的健康產業(yè)的發(fā)展。
在調研中焦紅還指出,醫(yī)療器械產業(yè)是我國的新型的戰(zhàn)略性的產業(yè),我國的醫(yī)療水平不斷提高,民眾的健康意識也在不斷的增強,因此,醫(yī)療器械產業(yè)的前景是非常廣闊的。在醫(yī)械監(jiān)管方面應該做好幾方面的工作:其一,要加強制度建設,結合新修訂的醫(yī)械管理條例,制定規(guī)范性的文件和規(guī)章制度,在未來幾年內建立完善的醫(yī)械監(jiān)管體系;其二,加強評審體系建設,對地方的醫(yī)療器械評審工作進行指導,對尺度等進行統(tǒng)一和規(guī)范,對醫(yī)械評審工作進行全國性調研,掌握實際情況,統(tǒng)籌利用資源,提高評審水平;其三,對事中、事后加強監(jiān)管,加強企業(yè)的自律和誠信意識,加強醫(yī)械不良反應監(jiān)測體系的建設,加強對在用的醫(yī)療器械的監(jiān)管,保障民眾的用械*性,推動醫(yī)療器械企業(yè)對于產品質量的管理水平和質量管理體系的建設,保障市場的醫(yī)療器械的質量,為規(guī)范醫(yī)療器械市場打下堅實的基礎