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(九江潯陽區(qū)開展對(duì)無菌一次性醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查)
日期:2013-12-09 22:49:47 閱讀數(shù):526
據(jù)悉,江西九江市的潯陽區(qū)的藥監(jiān)部門*近采取了多項(xiàng)措施對(duì)于該區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)的檢查,這次檢查的重點(diǎn)是該區(qū)內(nèi)的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。對(duì)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。在這次檢查中潯陽區(qū)的藥監(jiān)局檢查了八家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二十多家的醫(yī)療機(jī)構(gòu),另外,在檢查中對(duì)于十六家有問題的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取了處理措施,責(zé)令相關(guān)單位進(jìn)行及時(shí)的整改。
在這次檢查中主要是檢查的一次性的醫(yī)療器械產(chǎn)品,檢查中主要是為了排除經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械的*隱患。
這次檢查的非常全面,除了檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外,還檢查儲(chǔ)存設(shè)施以及相關(guān)的條件設(shè)備等等。另外,還檢查了產(chǎn)品的管理制度是不是健全、購進(jìn)和驗(yàn)收銷售的記錄是不是完整規(guī)范;企業(yè)是不是在規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng),經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是不是都是規(guī)定的產(chǎn)品;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉庫地址是不是和審批的一致;是不是在經(jīng)營(yíng)過期、淘汰或者是沒有注冊(cè)的無菌的醫(yī)療器械等等。
在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無菌醫(yī)械的檢查中主要是檢查了醫(yī)療器械產(chǎn)品的購銷記錄、儲(chǔ)存條件、儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備;對(duì)于已經(jīng)使用過的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品是不是按照規(guī)定進(jìn)行了銷毀,對(duì)于不良醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)制度是不是健全了等方面。
在這次專項(xiàng)檢查中,潯陽區(qū)的藥監(jiān)局的工作人員也查處了一些問題,比如,有的一次性的無菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)的資料不完整等等。還有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)存一次性醫(yī)療設(shè)備的儲(chǔ)存條件不符合要求,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收記錄不夠完整,工作人員對(duì)于有問題的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)了整改通知書,責(zé)令限期整改。