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(九江潯陽區(qū)開展對無菌一次性醫(yī)療器械的專項檢查)
日期:2013-12-09 22:49:47 閱讀數:572
據悉,江西九江市的潯陽區(qū)的藥監(jiān)部門*近采取了多項措施對于該區(qū)的醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了專項的檢查,這次檢查的重點是該區(qū)內的無菌醫(yī)療器械產品。對多家醫(yī)療機構和醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了專項檢查。在這次檢查中潯陽區(qū)的藥監(jiān)局檢查了八家醫(yī)療器械經營企業(yè)和二十多家的醫(yī)療機構,另外,在檢查中對于十六家有問題的經營企業(yè)和醫(yī)療機構采取了處理措施,責令相關單位進行及時的整改。
在這次檢查中主要是檢查的一次性的醫(yī)療器械產品,檢查中主要是為了排除經營企業(yè)和醫(yī)療機構的醫(yī)療器械的*隱患。
這次檢查的非常全面,除了檢查經營場所外,還檢查儲存設施以及相關的條件設備等等。另外,還檢查了產品的管理制度是不是健全、購進和驗收銷售的記錄是不是完整規(guī)范;企業(yè)是不是在規(guī)定的范圍內進行經營活動,經營的產品是不是都是規(guī)定的產品;醫(yī)療器械經營企業(yè)的倉庫地址是不是和審批的一致;是不是在經營過期、淘汰或者是沒有注冊的無菌的醫(yī)療器械等等。
在對醫(yī)療機構的無菌醫(yī)械的檢查中主要是檢查了醫(yī)療器械產品的購銷記錄、儲存條件、儲存設施和設備;對于已經使用過的一次性醫(yī)療器械產品是不是按照規(guī)定進行了銷毀,對于不良醫(yī)療器械的監(jiān)測制度是不是健全了等方面。
在這次專項檢查中,潯陽區(qū)的藥監(jiān)局的工作人員也查處了一些問題,比如,有的一次性的無菌醫(yī)療器械經營企業(yè)的相關的資料不完整等等。還有一些醫(yī)療機構的儲存一次性醫(yī)療設備的儲存條件不符合要求,有的醫(yī)療機構的驗收記錄不夠完整,工作人員對于有問題的企業(yè)和醫(yī)療機構下達了整改通知書,責令限期整改。