據(jù)悉，山東泰州市的藥監(jiān)部門*近采取了多項措施加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)公司的監(jiān)管力度。該局結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況主要是從四個方面來加強(qiáng)對醫(yī)療器械的風(fēng)險管理和監(jiān)督。

其一，大力推進(jìn)落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對于各企業(yè)實施規(guī)范的情況進(jìn)行跟蹤檢查，如果醫(yī)療器械企業(yè)沒有通過檢查，就要對企業(yè)進(jìn)行專項的檢查，以此了推動企業(yè)盡快落實醫(yī)械生產(chǎn)管理的規(guī)范。其二，將生產(chǎn)高風(fēng)險醫(yī)療器械的企業(yè)和在檢查中信用低的企業(yè)作為檢查的重點，進(jìn)行跟蹤評價和監(jiān)管效能的評估，在日常的檢查中對這些企業(yè)實施全覆蓋的檢查，另外，對于企業(yè)的風(fēng)險管理的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行重點的指導(dǎo)，并幫助解決問題；而在日常檢查中的低信用的企業(yè)被列為了重點檢查的的對象，進(jìn)行跟蹤性的評估和關(guān)聯(lián)性的檢查。其三，采取抽樣檢查的辦法加大檢查的力度，并且還是將低信用和高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作為了抽樣檢查的重點，采取的方法是重點抽樣檢查和摸底抽樣檢查，醫(yī)療器械企業(yè)的召回制度也作為監(jiān)督檢查的范圍。其四，對醫(yī)療器械企業(yè)實施網(wǎng)上監(jiān)管，嘗試開展對醫(yī)療器械企業(yè)的信息化監(jiān)管，對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管信息加強(qiáng)分析和研究，充分利用信息化的手段加強(qiáng)監(jiān)管，并且逐步實現(xiàn)監(jiān)管信息的共享。

高風(fēng)險醫(yī)療器械是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重點，而對于醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管內(nèi)容當(dāng)中，風(fēng)險監(jiān)管和*監(jiān)管是重中之重，這次泰州市局采取了幾項措施就有效的保證了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的*性和民眾用械的*性。也有效的規(guī)范了該市的醫(yī)療器械的經(jīng)營市場和使用市場。