新聞資訊
北京市召開(kāi)醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審工作總結(jié)會(huì)
日期:2014-01-04 17:50:03 閱讀數(shù):941
據(jù)悉,近日,北京市市藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心召開(kāi)了2013年度的醫(yī)療器械評(píng)審工作總結(jié)會(huì)。參加這次會(huì)議的有北京是藥監(jiān)局黨組成員和相關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)。
在這次總結(jié)會(huì)上,該市的醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管出對(duì)2013年的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了回顧,并分析了2014年監(jiān)管工作的難點(diǎn)和重點(diǎn)。該市藥監(jiān)部門(mén)在2014年將會(huì)繼續(xù)深入的加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作,開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械的核查工作,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)工作,為企業(yè)做好服務(wù),努力推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新。
在這次總結(jié)會(huì)上,北京市藥監(jiān)局的副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗對(duì)醫(yī)械評(píng)審中心的工作給予了充分的肯定,并提出了幾點(diǎn)要求。*是要銳意改革,在現(xiàn)在機(jī)構(gòu)改革的關(guān)鍵時(shí)期,要抓好基礎(chǔ)性的工作,還要保質(zhì)保量的完成醫(yī)療器械的評(píng)審工作。第二,提高工作水平,現(xiàn)在藥監(jiān)工作量日益增加,并要?jiǎng)?chuàng)新評(píng)審的方法,不斷的提高業(yè)務(wù)水平和技能,保障工作質(zhì)量。第三,要樹(shù)立廉政意識(shí),提高黨性修養(yǎng),樹(shù)立良好的形象。
在去年,醫(yī)療器械評(píng)審中心積極的采取有效措施,保障了技術(shù)評(píng)審工作的順利展開(kāi)。工作中取得了顯著的成績(jī),一是評(píng)審業(yè)務(wù)優(yōu)質(zhì)高效,評(píng)審的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有3172卷,注冊(cè)審批產(chǎn)品共有1323卷,對(duì)264家次進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。二是推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新,新審批的產(chǎn)品有61個(gè),為多家駐京和北京本地的企業(yè)進(jìn)行服務(wù),服務(wù)的項(xiàng)目還有863計(jì)劃的轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。三是該市的醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心的技術(shù)水平不斷提升,參與了國(guó)家和北京市的多項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。該市醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心有效的發(fā)揮自己的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng),取得了優(yōu)異的成就。
- 北京:關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法(征求意見(jiàn)稿)》 公開(kāi)征集意見(jiàn)的通知
- 市藥監(jiān)局?jǐn)y首醫(yī)赴北京市醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新中心調(diào)研
- 北京市藥監(jiān)局組織召開(kāi)醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明政策研討會(huì)
- 北京市多部門(mén)協(xié)同發(fā)力,推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展
- 北京市藥監(jiān)局第一分局召開(kāi)轄區(qū)藥械流通“哨點(diǎn)”工作暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)
- 《北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查新300問(wèn)》——無(wú)源產(chǎn)品篇