“無菌生物護創(chuàng)膜項目已經(jīng)完成得差不多了,該項目是個生產(chǎn)基地,可以用于所有的產(chǎn)品上。”冠昊生物證券事務代表表示

生物材料很早就應用在人類的生活中。早在公元前約3500年,古埃及人就會利用棉花纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口。但是,臨床上的*使用直到19世紀末才發(fā)生,在1886年,首例鋼片和鍍鎳剛治療骨折獲得成功。迄今為止,人體除大腦以外的各種器官都可以使用。

中國的生物材料起步相對比較晚,發(fā)展至今,仍存在同質(zhì)化競爭嚴重,創(chuàng)新產(chǎn)品不足等問題。近幾年,生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)引起了政府的高度重視。根據(jù)國務院印發(fā)的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,生物產(chǎn)業(yè)被列入七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,而預期至2015年,該產(chǎn)業(yè)年均增長率會實現(xiàn)20%.

本期理財周報重點介紹生物材料在醫(yī)學方面運用以及相關(guān)的生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)公司,其中包括冠昊生物、樂普醫(yī)療。

生物醫(yī)用材料產(chǎn)品占

醫(yī)療器械市場高達50%

生物材料也稱生物醫(yī)用材料,是用于修復或替換人體組織的材料。在2000年5月份于美國夏威夷州big-sland島召開的第六屆國際生物材料年會上,科學家們對“生物材料”一詞的定義為“是一種植入生命系統(tǒng)內(nèi)或與生命系統(tǒng)相結(jié)合而設計的物質(zhì),與生命體不起藥理反應”。

目前,實際使用的生物醫(yī)用材料包括聚合物、陶瓷、金屬等人造材料和天然生物材料,在臨床上廣泛使用的相關(guān)生物材料包括醫(yī)用金屬材料,生物陶瓷材料,醫(yī)用高分子材料,生物降解材料、生物醫(yī)學復合材料等。

據(jù)相關(guān)研究調(diào)查顯示,我國生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)自20世紀80年代初期開始起步以來發(fā)展迅速,已成為一個新型產(chǎn)業(yè)。目前,我國生物醫(yī)用材料在臨床應用中主要用作醫(yī)療器械,其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%.

而隨著我國逐漸步入老齡化社會,治療機體組織和器官病變的比例增大,對大量優(yōu)質(zhì)的生物材料制品也會有更多的需求。

2012年7月,國務院印發(fā)的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也強調(diào)了大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),其中就包括發(fā)展生物產(chǎn)業(yè),并且生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是居于生物產(chǎn)業(yè)的首位。而國務院在2012年12月發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》則顯示:未來三年,生物產(chǎn)業(yè)年均增速達到20%以上。到2020年,生物產(chǎn)業(yè)將成為我國經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)。

冠昊生物:

專業(yè)“人體零件”供應商

也許你有想象過把動物身上的器官用來替換人體損傷的器官,但是人體的排他性讓你的想象戛然而止。

然而,在中國就有這么一家公司利用屠宰場丟棄的動物膜、骨、血管等,經(jīng)過技術(shù)處理后賣給醫(yī)院,拯救了很多人的生命。

公開資料顯示,廣東冠昊生物科技股份有限公司是一家從事再生醫(yī)學材料及再生型醫(yī)用植入器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技企業(yè)。

公司使用的材料生產(chǎn)的再生型醫(yī)用植入器械,能很地修補和替代人體病變組織或器官,并誘導人體組織再生。

從公司的產(chǎn)品鏈來看,目前公司研發(fā)的三個膜類產(chǎn)品已經(jīng)通過藥監(jiān)局批準上市,正在研發(fā)的產(chǎn)品包括膜、管、骨/軟骨、肌腱/韌帶、蛋白質(zhì)等類型,共二十多個產(chǎn)品,可廣泛應用于神經(jīng)外科、胸外科、泌尿外科、血管外科、骨科、燒傷科及整形美容等領域。

冠昊生物的創(chuàng)始人之一徐國風其實就是冠昊生物的學術(shù)帶頭人、首席技術(shù)官,同時也是中國生物材料領域的領軍人物,是國內(nèi)外*早倡導再生型醫(yī)用植入器械研究、倡導原位誘導再生的學者之一,擁有數(shù)十項中外專利。

他曾任暨南大學教授、生物醫(yī)學工程研究所負責人。其帶領的團隊由一批生物材料、病毒學、生物醫(yī)學工程、免疫學、力學、臨床醫(yī)學、高分子材料學等多個跨領域?qū)W科的優(yōu)秀專業(yè)人才組成,同時還聘請了包括美國麻省理工學院、清華大學和北京大學等國內(nèi)外*研究機構(gòu)的權(quán)威專家為公司高級技術(shù)顧問。

而在研發(fā)費用上,公司也不惜下重本。據(jù)公司2012年年報披露,公司研發(fā)投入總額為2206萬元,較2011年度增長9.44%,占報告期營業(yè)收入的比重為15.01%.

而從今年年初截至三季度末,公司為了保持和加大產(chǎn)品的技術(shù)*優(yōu)勢,加大了研發(fā)投入,更是導致了公司前三季度業(yè)績較去年同期有所下降。

該公司前三季度歸屬上市公司股東的凈利潤為2450萬元,比去年同期減少10.57%.

此外,冠昊生物的國家工程實驗室還獲得國家發(fā)改委批復、授牌“再生型醫(yī)用植入器械國家工程實驗室”,成為再生型醫(yī)用植入器械國家研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)基地,也是該領域在全國*的一個國家工程實驗室。

截至2012年12月31日,公司擁有發(fā)明專利45項,實用新型專利21項,專利申請權(quán)31項。

公司正在研發(fā)的項目包括生物型組織補片、骨誘導型可降解吸收生物活性骨修復材料及產(chǎn)品、透明質(zhì)酸,人工角膜等截至三季度末,各個項目都已經(jīng)進行或完成了開展產(chǎn)品設計階段。

而公司三季報顯示,承諾投資額為3800萬元的再生型醫(yī)用植入器械國家工程實驗室建設項目已經(jīng)完成,而投入2020萬元的無菌生物護創(chuàng)膜高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程建設項目的預定可使用的日期也設在2013年。

“無菌生物護創(chuàng)膜項目已經(jīng)完成得差不多了,該項目是個生產(chǎn)基地,可以用于所有的產(chǎn)品上。”冠昊生物證券事務代表趙軍會告訴理財周報記者。

“我們醫(yī)院用的是冠昊生物的人工硬腦膜產(chǎn)品,主要是用于神經(jīng)外科手術(shù)之后修補缺損。”廣州中山大學腫瘤醫(yī)院的一位醫(yī)生告訴理財周報記者。

除了神經(jīng)外科外,冠昊生物的產(chǎn)品還適用于醫(yī)院的婦科、普外科、骨科、整形外科等科室以及美容院機構(gòu)之類的下游市場。

“我們產(chǎn)品的原料來自屠宰場丟棄的動物膜、骨、血管,產(chǎn)品類型屬于生物可降解材料。因為原料相對廉價再加上公司擁有組織固定技術(shù)、多方位除抗原技術(shù)、蛋白質(zhì)力學改性技術(shù)和組織誘導技術(shù)這四大核心技術(shù)對原料進行處理生產(chǎn)產(chǎn)品,所以毛利率比較高。”上述證券代表跟記者說道。

據(jù)申萬研究資料顯示,冠昊生物主打產(chǎn)品生物型硬腦(脊)膜補片自2006年上市以來,以其再生生物型材料優(yōu)勢,迅速打破高分子材料的進口產(chǎn)品壟斷局面。2010年公司腦膜市場占有率快速提升至43%,成為國內(nèi)腦膜市場*品牌。此外,近幾年由于腦外傷增多,開顱手術(shù)量增長,也增加了人工硬腦膜修復材料的市場需求。預計國內(nèi)顱腦修復市場未來將保持20%的年增長率。

樂普醫(yī)療完全可降解支架

進入臨床試驗階段

談到生物醫(yī)用材料和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),除了冠昊生物之外,樂普醫(yī)療也是不得不提的龍頭企業(yè)。

作為國內(nèi)*的心血管病植介入診療器械與設備的高端醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè),樂普醫(yī)療器械股份有限公司主要從事的是冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機等心血管疾病植介入診療器械及設備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,也是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一。

據(jù)相關(guān)資料顯示,目前我國人工關(guān)節(jié)年需求量約為100萬例、血管支架約500萬例、人工心瓣膜15萬例,但真正能用上的分別小于需求量的10%,市場空間巨大。

而作為亞洲*大的人工心臟瓣膜制造企業(yè)以及國內(nèi)規(guī)模*大的藥物支架產(chǎn)品的制造商,樂普醫(yī)療無疑是抓住了中國市場缺口大這一特點,也緊緊抓住了這一機遇。

不過,從樂普醫(yī)療三季度的業(yè)績來看似乎不太樂觀。

公司三季報顯示,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入95017.70萬元,較去年同期增幅為26.43%,而營業(yè)利潤和歸屬上市公司的凈利潤分別為32322.42萬元、27471.34萬元,下降比例分別是14.47%和15.51%.

公司解釋稱,由于公司核心產(chǎn)品心血管藥物支架占整體銷售收入比例有所下降,使得相應的毛利率有比較明顯下降,而銷售費用和管理費用同比均有一定的增加,導致了本期營業(yè)利潤和凈利潤的下降。

確實,公司將重心放在心血管介入支架的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售上會出現(xiàn)盈利結(jié)構(gòu)單一的問題,不利于公司競爭力的增強。

但從公司三季報公布的募集資金使用情況來看,公司正在完善自己的產(chǎn)品鏈和生產(chǎn)鏈上不斷加勁。

目前正在進行的研發(fā)項目中,完全可降解支架、雙腔心臟起搏器、腎動脈交感神經(jīng)射頻消融導管等產(chǎn)品都準備或已經(jīng)進入臨床試驗階段。

同時,2013年年初,公司控股了以制造、經(jīng)營心臟起搏器及相關(guān)醫(yī)療器械為主的陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司,為樂普醫(yī)療進入心臟起搏器領域打下了堅實基礎。

另外,公司2013年7月以3.9億元收購新帥克60%股權(quán)。

據(jù)介紹,河南新帥克是一家集新藥研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)和行銷為一體的藥企,用藥領域涉及心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、婦科、呼吸、精神藥物等。

業(yè)內(nèi)人士認為,此次并購有助于樂普醫(yī)療心血管一體化平