新聞資訊
一次性醫(yī)療器械質(zhì)量有待提高
日期:2014-03-16 22:37:02 閱讀數(shù):637
日前,全國多個(gè)省份對(duì)去年藥品、醫(yī)療器械抽檢結(jié)果進(jìn)行公布,藥品、醫(yī)療器械合格率較高,總體質(zhì)量較好,但一次性醫(yī)療器械的合格率偏低,是整個(gè)行業(yè)的薄弱環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量有待提高,監(jiān)督檢查力度還需加強(qiáng)。
據(jù)江西省藥品監(jiān)督管理局公布的數(shù)據(jù)顯示,2013年全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成藥品抽驗(yàn)共計(jì)17904批次,經(jīng)檢驗(yàn)合格17045個(gè)批次,全省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量總體保持了平穩(wěn)態(tài)勢。藥品抽驗(yàn)總體合格率也在95.21%,較上年度提高了2.15個(gè)百分點(diǎn)。2013年對(duì)國家基本藥物和省增補(bǔ)品種實(shí)行了雙覆蓋抽驗(yàn)。全年共完成國家基本藥物抽驗(yàn)1060個(gè)品規(guī),共計(jì)11126批次,合格率為98.66%,由此可見國家基本藥物抽驗(yàn)品種合格率*高。江西省還完成了《江西省實(shí)施國家基本藥物制度增補(bǔ)目錄(基層部分)》品種1026批次的抽檢工作,經(jīng)檢驗(yàn)合格985批次,合格率為96%。抽驗(yàn)結(jié)果顯示,我省基本藥物質(zhì)量狀況總體良好,國家基本藥物質(zhì)量持續(xù)保持在較高的水平。
醫(yī)療器械的抽檢工作由省醫(yī)療器械監(jiān)測中心進(jìn)行,針對(duì)759批次一次性醫(yī)療器械用品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),檢測出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品146批次,產(chǎn)品合格率為80%,監(jiān)督抽驗(yàn)的陽性率為19.24%。抽驗(yàn)結(jié)果表明,一次性醫(yī)療器械用品質(zhì)量屬薄弱環(huán)節(jié),仍需加大監(jiān)督檢查力度。
從上述情況可以看出,藥品和醫(yī)療器械整體合格率較為理想,但一次性醫(yī)療器械的質(zhì)量還有待提高,這種情況不僅江西省存在,在全國范圍內(nèi)都比較普遍。一次性醫(yī)療器械包括輸液管、針頭、注射器等等,這些產(chǎn)品很多都要與人體直接接觸,其質(zhì)量好壞很可能直接影響到患者健康,為了保障患者*必須嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān),同時(shí)我國醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展,規(guī)范產(chǎn)品管理也非常必要,這樣才能促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展,從這方面來說也應(yīng)該督促企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,并通過加大監(jiān)管力度的辦法來保障效果,讓患者用上*的醫(yī)療器械。
編輯:小鄭 ylqx.qgyyzs.net