為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，保障醫(yī)療器械*。9月17日，濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)管局召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集體約談會，鄧德光調(diào)研員代表市局對全市10家重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談。各縣市區(qū)局、市食品藥品稽查支隊(duì)、市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心分管負(fù)責(zé)人和各縣市區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長參加約談會議。

約談會上，鄧德光調(diào)研員從企業(yè)質(zhì)量*意識、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行和企業(yè)對質(zhì)量管理工作投入等幾個方面，明確指出了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在的問題。鄧德光調(diào)研員強(qiáng)調(diào)，對存在的問題，各醫(yī)療器械企業(yè)要引起高度重視，深入分析產(chǎn)生問題的原因并認(rèn)真加以整改。他要求，各企業(yè)負(fù)責(zé)人要切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械**責(zé)任人的職責(zé)，努力提高法律意識和質(zhì)量*意識，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，按照規(guī)范的各項(xiàng)要求，對生產(chǎn)全過程實(shí)施有效的質(zhì)量控制，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理，做到產(chǎn)品能追根溯源，切實(shí)保障群眾用械*。同時要求，各縣市區(qū)局要加大監(jiān)管力度，督促相關(guān)企業(yè)做好整改，消除*隱患。

約談會上，還對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)進(jìn)行了培訓(xùn)學(xué)習(xí)。參加約談的企業(yè)負(fù)責(zé)人分別作了表態(tài)發(fā)言，并簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量*承諾書》，承諾對存在的問題積極進(jìn)行整改，對企業(yè)內(nèi)部管理進(jìn)行完善提高，切實(shí)保障器械*。