新聞資訊
230種醫(yī)療器械免于臨床試驗(附部分名單)
日期:2015-12-24 08:49:18 閱讀數(shù):997
12月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)發(fā)布了“關(guān)于征求對《免于進(jìn)入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)和《免于進(jìn)行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)意見的通知”。
其中,《免于進(jìn)行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》中共有145種產(chǎn)品入選,包括了超聲彩色血流成像設(shè)備、全自動血液分析儀、半自動血細(xì)胞分析儀、紅細(xì)胞沉降率測定儀、流式細(xì)胞分析儀等。
12月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)發(fā)布了“關(guān)于征求對《免于進(jìn)入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)和《免于進(jìn)行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)意見的通知”。
其中,《免于進(jìn)行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》中共有145種產(chǎn)品入選,包括了超聲彩色血流成像設(shè)備、全自動血液分析儀、半自動血細(xì)胞分析儀、紅細(xì)胞沉降率測定儀、流式細(xì)胞分析儀等。