膠州市食品藥品監(jiān)管局以風(fēng)險防控為重點，堅持*治理和日常監(jiān)管相結(jié)合，創(chuàng)新方式方法，多措并舉加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管。

做好日常監(jiān)管。以組織高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查為重點，采取專項檢查與飛行檢查相結(jié)合的方式，強化生產(chǎn)全過程質(zhì)量體系監(jiān)管，嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，確保監(jiān)管工作無盲點。

建立監(jiān)管檔案。對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立監(jiān)管檔案，采取臺帳式管理的方式進行監(jiān)管，做到一戶一冊，確保監(jiān)管記錄內(nèi)容廣、項目全、條款細(xì)。

分級分類管理。結(jié)合屬地管理實際，按照產(chǎn)品風(fēng)險程度的不同、管理類別的高低、存在問題的大小，推行分級分類管理。制定醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管計劃，明確每個級別監(jiān)管的重點內(nèi)容和監(jiān)管頻次，有計劃地安排局監(jiān)管科室和鎮(zhèn)辦監(jiān)管所根據(jù)各自職責(zé)，按照“突出重點、兼顧一般”的原則，有序做好日常監(jiān)管工作。