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吉林:加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品“全生命周期”監(jiān)管取得階段性成效

日期:2016-03-28 09:26:12  閱讀數(shù):1123

為全面保障人民群眾用械*,省食藥局開(kāi)拓思路,勇于作為,實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品“全生命周期”監(jiān)管,取得了階段性成效。近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了2016年首批《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》,此批公告包含了金屬接骨板、嬰兒培養(yǎng)箱、治療呼吸機(jī)等25個(gè)品種703批(臺(tái))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和跟蹤抽驗(yàn)的結(jié)果,我省有關(guān)產(chǎn)品全部合格。

該批公告中涉及到我省的無(wú)菌產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌注射器-帶針,包括了生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)抽驗(yàn)均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)企業(yè)分別是長(zhǎng)春金康源醫(yī)用器具有限公司、長(zhǎng)春白求恩醫(yī)療器械有限公司、長(zhǎng)春民健醫(yī)療器械有限公司;流通環(huán)節(jié)抽取的企業(yè)為吉林市則通醫(yī)療器械有限公司;使用環(huán)節(jié)涉及長(zhǎng)春市兒童醫(yī)院、吉林大學(xué)第二醫(yī)院。無(wú)論生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用單位,一次性使用無(wú)菌注射器-帶針經(jīng)抽檢全部符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 
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