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蘭州食藥部門開展藥械督查行動(dòng)
日期:2016-05-10 08:25:05 閱讀數(shù):736
昨日,記者從蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,保障人民群眾用藥用械*。市食藥局聯(lián)合蘭州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)對全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理情況進(jìn)行了為期一個(gè)月的聯(lián)合督查。
記者了解到,此次檢查的重點(diǎn)是:醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及蘭州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房設(shè)置規(guī)定情況,重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理、過期藥品、藥品進(jìn)貨渠道、藥品存儲、藥品養(yǎng)護(hù)、處方調(diào)配等內(nèi)容;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查物料管理、人員配備、工藝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、檢驗(yàn)落實(shí)以及有無擅自變更許可條件等情況;醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況,重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,醫(yī)療器械采購統(tǒng)一管理,使用質(zhì)量管理制度,索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件,醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,植入和介入類醫(yī)療器械建立使用記錄,大型醫(yī)療器械逐臺建立使用檔案等情況;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械可疑不良事件監(jiān)測報(bào)告情況。