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河南省鄭州市食藥監(jiān)局舉行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“五整五保”活動動員大會
日期:2016-05-12 09:39:43 閱讀數(shù):598
5月6日上午,鄭州市食藥監(jiān)局在金水區(qū)召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“五整五保”活動先行先試動員大會,金水區(qū)300多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表、各縣(市、區(qū))局主管領導和器械監(jiān)管員參加了會議。
白旺處長在會上宣讀了《鄭州市醫(yī)療器械“五整五保”活動工作方案》,活動分籌劃部署、檢查實施和總結通報三個階段實施,活動的具體內容是:開展無菌植入類專項整治,保證經(jīng)營產品資質合法,質量合格;開展體外診斷試劑類專項整治,保證倉儲管理嚴格,冷鏈運輸*;開展角膜接觸鏡類專項整治,保證購進渠道合法,驗光專業(yè)要求落實;開展設備儀器類專項整治,保證質量責任明確,售后服務規(guī)范;開展計劃生育類專項整治,保證購銷記錄和出入庫驗收正規(guī)齊全。
鄒慶明局長提出“五整五保”活動取得效果的幾條標準。一是經(jīng)營行為合法。經(jīng)營主體合法,不存在無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營和使用經(jīng)營許可證過期行為。渠道合法,嚴格按照法律、法規(guī)要求購進和銷售產品,履行法定的義務。過程合法,按照質量管理規(guī)范的要求嚴把質量關,確保產品質量。二是經(jīng)營產品*。把好入口關,確保進入經(jīng)營環(huán)節(jié)的產品質量合格。把好貯存關,確保不因貯存管理不當導致產品出現(xiàn)問題。把好運輸關,確保產品運輸條件滿足產品質量要求。三是經(jīng)營企業(yè)正規(guī)。企業(yè)要嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求,完善各項質量管理制度,健全質量管理機構,認真履行質量管理職責,建立規(guī)范現(xiàn)代的企業(yè)管理模式。四是經(jīng)營秩序好轉。企業(yè)自覺樹立合法經(jīng)營意識、主體責任意識和產品質量意識,良性有序地開展競爭,營造守規(guī)則,講誠信,遵秩序的市場環(huán)境。
鄒慶明局長強調搞好“五保五整”活動要認清時間概念,把握時間節(jié)點,根據(jù)轄區(qū)實際,制定工作方案,突出工作重點,注重溝通協(xié)調,聯(lián)合執(zhí)法,將日常監(jiān)管和“五整五保”有機結合起來,發(fā)現(xiàn)存在的普遍性、高發(fā)性問題,實施常態(tài)監(jiān)管,跟蹤問效。