記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，在我國申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文。為進(jìn)一步落實(shí)有關(guān)要求，食藥監(jiān)總局今日發(fā)布了《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人名稱使用中文的有關(guān)事宜公告》（以下簡稱《公告》）。

《公告》明確了三項(xiàng)中文使用原則。一是中文企業(yè)名稱由企業(yè)自行翻譯，應(yīng)當(dāng)使用簡體中文文字，并符合國家通用的語言文字規(guī)范。二是中文企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與原文名稱相對(duì)應(yīng)，不得添加或刪減內(nèi)容。同一企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用同一中文企業(yè)名稱。三是中文企業(yè)名稱不得含有有損國家或者社會(huì)公共利益的、可能對(duì)公眾造成欺騙或者誤解的，以及其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的內(nèi)容和文字。

《公告》要求，原文名稱未發(fā)生變化的，中文名稱原則上不得變更，依法確需變更中文名稱的，辦理注冊(cè)登記事項(xiàng)變更或者變更備案信息。