因抽檢被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，33家械企被國家藥監(jiān)局點名！

醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾的生命**和身體健康，其質(zhì)量**問題向來是國家和各級藥監(jiān)部門關(guān)注的重點。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用**有效，國家和各地方藥監(jiān)部門都會定期對醫(yī)療器械開展質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

8月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，公布對半導(dǎo)體激光治療機(jī)、正畸托槽、眼科激光設(shè)備等19個品種892批（臺）醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果。

經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，892批（臺）醫(yī)療器械中，共61批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，38批（臺）產(chǎn)品被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

33家械企38批（臺）產(chǎn)品不合格

除以上38批（臺）產(chǎn)品不合格外，還有32家企業(yè)的33臺醫(yī)療器械標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不合格。除此之外，其余831批（臺）產(chǎn)品全部合格。

在國家大力扶持和發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械的**，作為國產(chǎn)醫(yī)療器械**重要的參與者，國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動擔(dān)負(fù)起國產(chǎn)醫(yī)療器械崛起的歷史使命，促進(jìn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)化和品牌化，使國產(chǎn)醫(yī)療器械獲得更多的話語權(quán)和更加重要的國際地位。

而這一切實現(xiàn)的基礎(chǔ)和前提則是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的**有效，因此，保障醫(yī)療器械質(zhì)量**是每一個醫(yī)療器械企業(yè)和每一個醫(yī)療器械從業(yè)者的責(zé)任和義務(wù)。