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好消息!境外上市抗癌藥有望在上海先行定點使用

日期:2019-04-25 09:52:56  閱讀數(shù):565

上海市藥品監(jiān)管局今年還計劃推動境外已上市的抗腫瘤新藥在上海先行定點使用。來源/文匯報 唐聞佳

“救命藥”不再等待,加快新藥上市步伐,推動境外上市抗癌藥在滬先行定點使用……今天,上海市藥品監(jiān)督管理局局長聞大翔做客“民生訪談”,帶來一系列有關“藥事”振奮好消息。

一部電影《我不是藥神》,癌癥患者“望藥興嘆”的故事令人唏噓。讓老百姓能用得上、用得起藥,上海有沒有什么作為?

聞大翔介紹,上海去年10月出臺了新一輪支持藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策措施,簡稱“鼓勵藥械創(chuàng)新32條”,其中不少都是“**”。

比如,增加臨床試驗機構(gòu)。創(chuàng)新藥走過了披荊斬棘的研發(fā)期,下一步就是進入臨床試驗,可目前上海的臨床試驗資源還有待釋放。

“要發(fā)揮上海醫(yī)療資源豐富的優(yōu)勢,提升臨床試驗機構(gòu)的質(zhì)量和數(shù)量:力爭達到80家以上,今年實現(xiàn)備案機構(gòu)數(shù)量達到50家,完成備案機構(gòu)60家。”聞大翔稱,也要建立獎勵機制,調(diào)動醫(yī)務人員參與臨床試驗的積極性。

聞大翔同時談到,將繼續(xù)推進上市許可持有人制度試點,并通過“一網(wǎng)通辦”工作,將“路上跑審批”改為“全程網(wǎng)上辦理”,加快常規(guī)審批,對一些國內(nèi)**的藥品醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批,進一步加快藥品醫(yī)療器械上市進程。

上海市藥品監(jiān)管局今年還計劃推動境外已上市的抗腫瘤新藥在上海先行定點使用。這意味著國內(nèi)患者不用等待漫長的臨床試驗和審批期,就能用上進口“救命藥”。

對大家都很關心的仿制藥,聞大翔稱,在**近國家醫(yī)保局牽頭進行的“4+7”城市藥品集采**批通過的25個品種中,23個就是通過一致性評價的品種,價格較去年**低采購價下降一半。有了一致性仿制藥的有效競爭,2個中選原研藥品價格也大幅下降。患者藥費負擔進一步下降。


 
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