▍來源：賽柏藍(lán)器械

▍整理：巧克力

心血管介入、人工關(guān)節(jié)置換等30項醫(yī)療技術(shù)被限制，相關(guān)耗材采購量將下降。

限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄發(fā)布

近日，上海市衛(wèi)健委印發(fā)《上海市<醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法>實施細(xì)則》（下稱“《上海實施細(xì)則》”），將心血管疾病介入診療技術(shù)、人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)等30項技術(shù)列入《上海市限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄（2019版）》

（圖片來源：上海衛(wèi)健委）

在列入目錄的醫(yī)療技術(shù)中，心血管疾病介入診療技術(shù)涉及支架、導(dǎo)管、導(dǎo)絲、栓塞、穿刺針等多類高值耗材，置換技術(shù)主要涉及人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)以及人工椎間盤等高值耗材，13種內(nèi)鏡診療技術(shù)則涉及內(nèi)窺鏡、穿刺器等多類醫(yī)療器械。

相關(guān)醫(yī)療技術(shù)受限制，導(dǎo)致手術(shù)量下降，也勢必會造成醫(yī)院耗材使用量和采購量的下降。

更多醫(yī)療技術(shù)或?qū)⒈幌?/p>

受限制的臨床應(yīng)用技術(shù)并非只有上述30項，未來或許將有更多臨床應(yīng)用技術(shù)被列入限制目錄。

《上海實施細(xì)則》顯示，**性、有效性確切，但存在以下情形之一的醫(yī)療技術(shù)都屬于“限制類技術(shù)”：

1、技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限制條件；

2、需要消耗稀缺資源的；

3、涉及重大倫理風(fēng)險；

4、存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點管理的。

根據(jù)《上海實施細(xì)則》，上海市建立動態(tài)管理機(jī)制，根據(jù)實際情況，對限制類技術(shù)目錄進(jìn)行動態(tài)評估和調(diào)整。

相關(guān)技術(shù)被列入目錄后，將進(jìn)行嚴(yán)格管理，《上海實施細(xì)則》適用于上海市內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

同時，限制類技術(shù)的臨床應(yīng)用管理規(guī)范將由市衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并報國家衛(wèi)生健康委備案。

對于未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展臨床應(yīng)用，并應(yīng)當(dāng)對開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實施嚴(yán)格管理。

《上海實施細(xì)則》自2019年8月15日起施行，有效期至2024年8月14日。

無專用手術(shù)室，少臨床經(jīng)驗的機(jī)構(gòu)需注意

雖然部分醫(yī)療技術(shù)被列入限制目錄，成為限制類技術(shù)，但限制并不代表禁止。

實際上，國家衛(wèi)健委在2018年8月即印發(fā)了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評估，符合條件的可以開展限制類技術(shù)的臨床應(yīng)用。

除此，早在2015年，原國家衛(wèi)計委已發(fā)布2015版《國家限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄》，包含造血干細(xì)胞移植技術(shù)、心室輔助技術(shù)等15項醫(yī)療技術(shù)。

以心室輔助技術(shù)為例，原國家衛(wèi)計委在2017年2月發(fā)布醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展心室輔助技術(shù)的**低要求，賽柏藍(lán)器械整理了較為重要的部分要求：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要有心臟大血管外科專用手術(shù)室、心血管造影室和心血管重癥監(jiān)護(hù)室。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展心臟大血管外科臨床診療工作10年以上，床位不少于50張，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的心臟外科手術(shù)病例不少于1000例。

3、開展心室輔助技術(shù)的醫(yī)師有10年以上心臟大血管專業(yè)領(lǐng)域臨床診療工作經(jīng)驗，取得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格5年以上。

對比前國家衛(wèi)計委2017年的醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，上海市即將發(fā)布的限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范或許會更加嚴(yán)格。

因此，那些缺少臨床經(jīng)驗豐富醫(yī)師、硬件設(shè)施不全的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都可能無法開展部分限制類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，這對醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身以及相關(guān)的醫(yī)用耗材供應(yīng)商來說，都將造成不小的影響。

— END —