來源：國務(wù)院新聞辦公室  

作者：基層醫(yī)師公社 劉小琳

10月17日，**高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì)。

自古醫(yī)藥不分家，涉及藥品這一塊自然也離不開醫(yī)生，小社把此次“專項(xiàng)行動(dòng)”涉及到我們的地方做了整理。大家千萬要注意，違法者將面臨**嚴(yán)處罰和問責(zé)，有可能會(huì)終身禁業(yè)。

5條紅線千萬不能碰

據(jù)悉，2018年1月至2019年9月，全國檢察機(jī)關(guān)以生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，生產(chǎn)、銷售不符合**標(biāo)準(zhǔn)的食品罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪這四個(gè)罪名共批捕5299件8401人。

下面這5件事涉及醫(yī)藥圈，雖然年年都在監(jiān)管檢查，但是今年在政策上均有更新，小社為大家劃下重點(diǎn)，千萬不可僭越。

1.打擊涉及嬰幼兒藥品案件

兒童身體器官發(fā)育尚不成熟，涉及兒童用藥時(shí)大家要更加謹(jǐn)慎。除2018年納入兒童用藥“黑名單”的藥品外，今年藥監(jiān)部門依舊多次修改了多種常用藥品說明書，大多涉及兒童禁用或慎用。

① 牛黃解毒制劑（片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑）：嬰幼兒禁用。

② 傷科接骨片：10歲以下兒童禁用。

③ 蟾酥注射液：新生兒、嬰幼兒禁用。

④ 氯氮平片 ：12歲以下兒童不宜使用。

⑤ 化痰平喘片：早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒禁用。

⑥ 薄荷通吸入劑：3歲以下的嬰幼兒禁用。

⑦清涼鼻舒吸入劑：3歲以下的嬰幼兒禁用。

⑧ 丹參川芎嗪注射液：新生兒、嬰幼兒禁用。

2.打擊保健食品藥品虛假宣傳

如有些保健品銷售公司會(huì)邀請一些醫(yī)生以中醫(yī)預(yù)防保健的名義進(jìn)行非法診療，宣稱保健品可以治病，有效預(yù)防××病，××病**可達(dá)99%；或者是醫(yī)生開具藥品的處方單上出現(xiàn)保健品的名字，均是違規(guī)違法行為。

3.打擊銷售假藥、劣藥

今年新版《中華人民共和國藥品管理法》對假藥和劣藥范圍重新界定，要注意變質(zhì)的藥品按假藥論處。

① 明確假藥包括：所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。

② 明確劣藥包括：成份含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，被污染的藥品，未標(biāo)明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

4.打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營

涉及醫(yī)生的就是無證行醫(yī)，通俗地講開展診療活動(dòng)要有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

也就是說，即使自己確實(shí)擁有好用的**秘方，但也不能自稱“老中醫(yī)”之類的為患者看病；或者被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動(dòng)都是不可以的。

5.嚴(yán)查第二類精神藥品管理

一方面表現(xiàn)為明知故犯。據(jù)報(bào)道，陳某和田某夫婦在大城縣一村鎮(zhèn)經(jīng)營門診，為多賺點(diǎn)錢多次向多名吸毒人員銷售鹽酸曲馬多注射液和片劑。

另一方面表現(xiàn)為受基層醫(yī)療的條件限制，一些基層醫(yī)務(wù)人員對其法規(guī)和使用原則不熟悉，導(dǎo)致臨床用藥不合理。

因此，大家一定要提高對麻醉藥、精神藥這類藥品的掌握程度。

處罰問責(zé)迎來**嚴(yán)時(shí)代

此次“專項(xiàng)行動(dòng)”**大的亮點(diǎn)是標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管、處罰、監(jiān)管均迎來**嚴(yán)時(shí)代。加大違法者違法成本，讓違法犯罪者付出付不起的代價(jià)。

將加強(qiáng)對食品藥品**領(lǐng)域行政非訴執(zhí)行的監(jiān)督；加強(qiáng)公益訴訟工作；落實(shí)“處罰到人”。

對違法犯罪企業(yè)及其法定代表人、實(shí)際控制人、主要負(fù)責(zé)人等直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行追責(zé)，實(shí)行從業(yè)禁止、終身禁業(yè)；

完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，加快推進(jìn)信息共享平臺建設(shè)，實(shí)現(xiàn)涉嫌犯罪案件的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上移送、網(wǎng)上監(jiān)督。

雖然以上這些內(nèi)容年年都會(huì)檢查，但今年的處罰和問責(zé)力度迎來**嚴(yán)**強(qiáng)時(shí)期，加之一些政策有變，大家千萬要注意！