來源｜綜合監(jiān)督局

6月22日，**衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了關(guān)于2022年**隨機監(jiān)督抽查計劃的通知（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2022〕201號），旨在進一步加強公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作。

《通知》稱，按照國務院關(guān)于“雙隨機、一公開”的工作部署和2022年衛(wèi)生健康重點工作有關(guān)要求，**衛(wèi)健委組織制定了2022年**隨機監(jiān)督抽查計劃（以下簡稱計劃）。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

根據(jù)計劃，此次監(jiān)督抽查內(nèi)容共包含6項，包括：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病**報告、**控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物**管理等情況；

（二）學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況；

（三）消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生**產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況；

（四）鞏固打擊非法醫(yī)療美容服務和非法應用人類輔助生殖技術(shù)違法違規(guī)行為專項整治工作成效，加大對開展醫(yī)療美容、醫(yī)學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫(yī)療機構(gòu)以及養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)的抽查力度，依法依規(guī)嚴肅查處違法行為;

（五）用人單位落實職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；

(六)按照《**衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步加強抗（抑）菌制劑監(jiān)督管理工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2022〕176號）要求，開展抗（抑）菌制劑亂象治理工作，此項內(nèi)容納入2022年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品考評。

二、組織實施

（一）2022年**雙隨機抽查工作由各省級衛(wèi)生健康行政部門按照要求自行抽取（詳見附件）。各地要根據(jù)計劃制定實施方案，并組織實施。已下發(fā)省級抽查計劃的省份可將相關(guān)任務納入**抽查任務一并統(tǒng)計。

（二）各地要積極爭取地方財政資金支持，加大**隨機監(jiān)督抽查工作經(jīng)費保障力度。加強業(yè)務培訓，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問題的能力。強化對下級的指導督促和檢查，確保**隨機監(jiān)督抽查工作順利開展。

（三）各地雙隨機任務抽取后原則上不得隨意調(diào)整。在執(zhí)行過程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務的，可由省級衛(wèi)生健康行政部門進行調(diào)整，調(diào)整比例原則上不得超過抽取人員總數(shù)的15%。

（四）抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上應當由當?shù)丶部貦C構(gòu)承擔，不具備相應檢測能力的，可由第三方檢測機構(gòu)承擔。

三、相關(guān)工作銜接

（一）各地要做好**隨機監(jiān)督抽查任務與地方日常監(jiān)督工作的銜接，將**隨機監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作的一部分進行統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項，聯(lián)合開展抽查。對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項，避免對檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處，維護**隨機監(jiān)督抽查的嚴肅性。

（二）各地要將傳染病防治監(jiān)督抽查工作與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價工作相結(jié)合，對抽取的單位應當采取分類監(jiān)督綜合評價方式進行檢查。各地要及時將綜合評價結(jié)果通報給本級業(yè)務管理部門，將評價結(jié)果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機構(gòu)不良行為記分、等級評審、校驗、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效評價、規(guī)范化基層醫(yī)療機構(gòu)評審等工作相銜接。

（三）各地在完成計劃外，要結(jié)合地方實際，堅持問題導向，有針對性地開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護群眾健康權(quán)益。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。要積極推進通過手持執(zhí)法終端、全過程執(zhí)法記錄設備等，提高行政執(zhí)法效率、增強執(zhí)法公正性。

四、工作要求

（一）各地應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結(jié)果信息通過當?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會公開。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關(guān)閉等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正和無法聯(lián)系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內(nèi)向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內(nèi)向社會公開。

（二）各地要按照計劃要求（見附件1-4），通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時上報相關(guān)信息。請各省級衛(wèi)生健康行政部門將抗（抑）菌制劑亂象治理工作總結(jié)（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物品產(chǎn)品清單于2022年11月15日前報送**衛(wèi)健委。

此外，**衛(wèi)健委將適時對各地執(zhí)行情況進行調(diào)研。

附： 2022年醫(yī)療衛(wèi)生**隨機監(jiān)督抽查計劃

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一、監(jiān)督檢查對象

抽查轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)，采供血機構(gòu)，放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)。抽取比例見附表。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督。

檢查醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案證書》、人員資格、診療活動、健康體檢、醫(yī)學檢驗）管理情況，醫(yī)療衛(wèi)生人員管理情況，藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫(yī)療器械管理情況，醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況，醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學證明文件等）管理情況,臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲存，應急用血采血）等。

（二）采供血機構(gòu)監(jiān)督。

1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血庫）、特殊血站（臍帶血造血干細胞庫）。檢查資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。

2.單采血漿站。檢查單采血漿站資質(zhì)情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲存情況、醫(yī)療廢物處理情況等。

（三）放射診療機構(gòu)監(jiān)督。

檢查放射診療機構(gòu)建設項目管理情況，放射診療場所管理及其防護措施情況，放射診療設備管理情況，放射工作人員管理情況，開展放射診療人員條件管理情況，對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況，放射事件預防處置情況，職業(yè)病人管理情況，檔案管理與體系建設情況，核醫(yī)學診療管理情況，放射性同位素管理情況；放射治療管理情況等。

（四）職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督。

職業(yè)病診斷機構(gòu)、職業(yè)健康檢查機構(gòu)及放射技術(shù)服務機構(gòu)出具的報告是否符合相關(guān)要求，技術(shù)人員是否滿足工作要求，儀器設備場所是否滿足工作要求，質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求，是否出具虛假證明文件，檔案管理是否符合相關(guān)要求，管理制度是否符合相關(guān)要求，勞動者保護是否符合相關(guān)要求，職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告是否符合相關(guān)要求等。

（五）母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督。

檢查開展母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況，開展人類輔助生殖技術(shù)等服務和人類精子庫的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況；機構(gòu)和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況；機構(gòu)制度建立情況；出生醫(yī)學證明證件管理情況等。

三、結(jié)果報送要求

各地要于2022年11月30日前完成本省（區(qū)、市）醫(yī)療衛(wèi)生**監(jiān)督抽檢信息報送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準。

附表：1.2022年醫(yī)療機構(gòu)**隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

2.2022年醫(yī)療機構(gòu)**隨機監(jiān)督抽查匯總表

3.2022年采供血機構(gòu)**隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

4.2022年采供血機構(gòu)**隨機監(jiān)督抽查匯總表

5.2022年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)**隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

6.2022年放射診療機構(gòu)**隨機監(jiān)督抽查匯總表

7.2022年職業(yè)健康檢查機構(gòu)、職業(yè)病診斷機構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)**隨機監(jiān)督抽查匯總表

8.2022年母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)**隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

9.2022年母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)**隨機監(jiān)督抽查匯總表

END