日前，全球知名CRO普米爾醫(yī)藥（Premier Research）正式宣布，其中國團隊再迎新成員——醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜亦嵜饕壬?fù)責(zé)中國醫(yī)療器械客戶出海策略制定及落地實施 。

鄭明耀先生擁有近15年的大中華區(qū)臨床試驗項目管理經(jīng)驗，曾于多家跨國醫(yī)療器械企業(yè)擔(dān)任臨床試驗項目管理崗位，成功領(lǐng)導(dǎo)了多款醫(yī)療器械的上市前臨床試驗。同時，他亦曾帶領(lǐng)臨床試驗項目團隊，在多種條件與挑戰(zhàn)下，按時完成了各類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后臨床試驗，如附條件批準(zhǔn)、產(chǎn)品隨訪續(xù)證及其他類型的臨床試驗等。值得一提的是，他在持續(xù)變革的臨床試驗法規(guī)要求和日益完善的審評審批方面擁有深刻見解。

加入普米爾醫(yī)藥后，鄭明耀先生憑借其豐富經(jīng)驗與公司其他專業(yè)人員攜手，專注于為中國客戶提供從醫(yī)療器械項目前期策略制定到產(chǎn)品商業(yè)化落地的全流程服務(wù)，尤其是幫助和支持國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品“出海”，完成相關(guān)產(chǎn)品的國際開發(fā)或注冊。

多元化專家團隊，定制化專業(yè)服務(wù)

作為一家全球知名CRO公司，普米爾醫(yī)藥30年來專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械的全球注冊和臨床研究全服務(wù)鏈。自2019年正式進入中國市場后，隨著中國區(qū)業(yè)務(wù)迅速發(fā)展，中國團隊規(guī)模逐年擴增，目前已經(jīng)形成一支多元化專業(yè)團隊，能夠針對醫(yī)藥及醫(yī)療器械不同項目的中國客戶提供定制化的專業(yè)CRO服務(wù)。

鄭明耀先生的加入，不僅擴展了普米爾醫(yī)藥中國團隊的陣容，更完善了團隊的專業(yè)知識領(lǐng)域。他豐富的醫(yī)療器械項目經(jīng)驗，以及扎根本土的語言和文化優(yōu)勢，為公司面向中國客戶的醫(yī)療器械項目相關(guān)服務(wù)帶來“質(zhì)”的飛躍，有力助推中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

國際經(jīng)驗豐富，助力醫(yī)療器械出海

醫(yī)療器械，一直是普米爾醫(yī)藥的重點專注領(lǐng)域。僅在過去五年，普米爾醫(yī)藥就開展了超過170 項醫(yī)療器械研究，研究范圍覆蓋了從心血管到骨科再到伴隨診斷的眾多領(lǐng)域。

無論申辦方進行的是 10 名患者的可行性研究，還是 10,000名患者的上市后試驗，普米爾醫(yī)藥都可以幫助其將科學(xué)進展轉(zhuǎn)化為成功的品牌。從先進的外科器械和補片到組合產(chǎn)品，普米爾醫(yī)藥的專家?guī)缀鯀⑴c過**類型設(shè)備的研究。從早期的策略制定到監(jiān)管審批，再到定價和報銷策略，普米爾醫(yī)藥了解醫(yī)療器械和診斷公司在每個治療領(lǐng)域所面臨的挑戰(zhàn)。

在多元化專業(yè)團隊與全球眾多合作伙伴的支持下，普米爾醫(yī)藥迄今已與多家中國醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)合作并推進了多個項目，在幫助其與全球監(jiān)管機構(gòu)交涉的同時，還能確保項目始終朝著正確方向邁進，從而大幅提升相關(guān)產(chǎn)品在國際市場成功上市的可能性。

關(guān)于普米爾醫(yī)藥

普米爾醫(yī)藥（Premier Research）目前已經(jīng)充分掌握腫瘤學(xué)和血液學(xué)、罕見病、神經(jīng)科學(xué)、全球開發(fā)注冊策略等各方面領(lǐng)域。依托30多年產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，公司可以提供從初始策略制定、臨床開發(fā)再到**終監(jiān)管申報的一站式全方位服務(wù)。如需了解更多信息，歡迎搜索微信公眾號“Premier Research”關(guān)注垂詢。