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新聞資訊

《關(guān)于公開征求《氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》等14項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指

日期:2023-04-28 09:14:49  閱讀數(shù):298


各有關(guān)單位:  

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》等14項(xiàng)第二類指導(dǎo)原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月26日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人(附件3)。

附件:

1.《氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》等14項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2.意見反饋表

3.聯(lián)系方式

(閱讀原文點(diǎn)擊下載)

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年4月25日

來源:CMDE


 
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