各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則在注冊申報和技術(shù)審評工作中的指導(dǎo)作用，根據(jù)國.家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心2023年度注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃的有關(guān)要求，我中心已啟動《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》、《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》、《可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》、《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》、《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》、《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》等6項(xiàng)指導(dǎo)原則的修訂工作。現(xiàn)征集修訂工作參與單位，邀請具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。

請有意向參與修訂及編制工作的單位填寫參與單位信息征集表（見附件），于2023年5月31日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。

聯(lián)系人及方式：

1.《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

聯(lián)系人：孔德新

電話：010-86452836

電子郵箱：kongdx@cmde.org.cn

2.《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

聯(lián)系人：任英

電話：010-86452841

電子郵箱：renying@cmde.org.cn

3.《可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

聯(lián)系人：楊曉冬

電話：010-86452832

電子郵箱：yangxd@cmde.org.cn

4.《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

聯(lián)系人：鄒艷果

電話：010-86452838

電子郵箱：zouyg@cmde.org.cn

5.《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

聯(lián)系人：肖麗

電話：010-86452844

電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn

6.《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

聯(lián)系人：李麗玉

電話：010-86452842

電子郵箱：lily@cmde.org.cn

附件：信息征集表（下載）

國.家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2023年5月9日

來源：國.家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心