來源：山西省發(fā)展和改革委員會(huì)

近日，山西省發(fā)改委聯(lián)合省財(cái)政廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步降低省定藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》。明確：

為貫徹落實(shí)中央和省減稅降費(fèi)政策，優(yōu)化營商環(huán)境，支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)和中小微企業(yè)發(fā)展，自2023年10月1日起，決定降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

一、降低國產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

國產(chǎn)藥品再注冊(cè)費(fèi)每品種由 8928 元降為 4400 元。

二、降低境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊(cè)費(fèi)每品種由 25389 元降為 12600 元、變更注冊(cè)費(fèi)每品種由 9765 元降為 4800 元、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)每品種由 9765 元降為 4800 元。

三、國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)改為備案事項(xiàng)，不收注冊(cè)費(fèi)。

四、降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)后，有關(guān)部門依法履行管理職責(zé)所需相關(guān)經(jīng)費(fèi)，由省級(jí)財(cái)政預(yù)算予以保障，不得影響依法履行職責(zé)

五、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)屬于行政事業(yè)性收費(fèi)。收費(fèi)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在門戶網(wǎng)站收費(fèi)場所顯著位置公示收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)等內(nèi)容收費(fèi)使用省財(cái)政廳統(tǒng)一監(jiān) (印)制的財(cái)政非稅票據(jù)，收入繳入省級(jí)國庫，藥品注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)分別填列政府收支分類科目一般公共預(yù)算收入“藥品注冊(cè)費(fèi) (103044801)”科目和“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)” (103044802)科目，實(shí)行“收支兩條線”管理，納入財(cái)政預(yù)算管理。

六、本通知從 2023年 10月1日起執(zhí)行。藥品監(jiān)督管理部門在 2023年10月1日之前已經(jīng)受理，但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)申請(qǐng)，按原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。《山西省發(fā)展和改革委員會(huì) 山西省財(cái)政廳關(guān)于降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》 (晉發(fā)改收費(fèi)發(fā) [2022]139號(hào))同時(shí)廢止。素材來源：山西省發(fā)展和改革委員會(huì)網(wǎng)站