來源：人民日報健康客戶端

6月12日，廣西壯族自治區(qū)發(fā)改委發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展和改革委員會 廣西壯族自治區(qū)財政廳關于進一步降低醫(yī)療器械產品注冊收費標準有關問題的通知》（加入內鏈），宣布將境內第二類醫(yī)療器械產品**注冊費由30280元降為20187元；延續(xù)注冊費由12560元降為零，自2024年7月1日起執(zhí)行。

據(jù)人民日報健康客戶端記者不完全統(tǒng)計，2023年，山東、山西、江西等也曾下調醫(yī)療器械注冊注冊費用，且力度較大。今年4月，上海、新疆也都發(fā)布了有關降低收費的相關公告。其中，新疆境內第二類醫(yī)療器械產品**注冊費，由70434元/次降為2800元/次，降幅超過95%。

“醫(yī)療器械注冊費的下降是國家對醫(yī)療器械的支持，不僅優(yōu)化了營商環(huán)境，還鼓勵了實體經濟和中小微企業(yè)的發(fā)展。”

6月14日，上海健康醫(yī)學院醫(yī)療產品管理專業(yè)主任、中國藥品監(jiān)督管理研究會醫(yī)療器械監(jiān)管研究專業(yè)委員會委員蔣海洪告訴人民日報健康客戶端記者。

政策的鼓勵也給廣大醫(yī)療器械企業(yè)增添了信心。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2023年度醫(yī)療器械注冊工作報告》顯示，2023年省級藥品監(jiān)管部門共批準境內第二類醫(yī)療器械注冊33584項，與2022年相比增加2.1%。

“對企業(yè)來說，減免注冊費確實節(jié)約了一部分成本，是政府的心意，更是對我們醫(yī)療器械企業(yè)的鼓勵。”深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司董事長賴春紅說。但多位受訪專家也表示，相較于注冊費，企業(yè)更期待能在創(chuàng)新研發(fā)、采購方面有更多的政策支持。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會副秘書長楊建龍表示，對于產品量少的中小微企業(yè)來說，省下注冊費是利好消息，也有助于他們更好的發(fā)展。但對于大一點的醫(yī)療器械企業(yè)來說，**主要的成本還是在研發(fā)上。“政策支持不僅體現(xiàn)在經費上，更重要的是對知識產權的保護，希望能在國家政策的鼓勵和支持下，我們企業(yè)也下大力氣投入研發(fā)，讓國產醫(yī)療器械實現(xiàn)質量和數(shù)量的雙豐收。”賴春紅表示。