//本文來源：中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、天眼查 整理：體外診斷網(wǎng)

5月20日，中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布公告稱：因有期屆滿，現(xiàn)注銷貝叢醫(yī)療、奧泰醫(yī)療《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；另有美盾立醫(yī)療主動(dòng)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。具體情況如下：

按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，桂林市貝叢醫(yī)療科技有限公司、桂林奧泰醫(yī)療科技有限公司《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，未向我局申請(qǐng)延續(xù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定，決定注銷上述2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

廣西美盾立醫(yī)療科技有限公司于近日向我局提交了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷申請(qǐng)，我局根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，注銷廣西美盾立醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

特此公告。

附件：《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷企業(yè)名單

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年5月16日

桂林市貝叢醫(yī)療科技有限公司簡(jiǎn)介

桂林市貝叢醫(yī)療科技有限公司成立于2017年4月。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由醫(yī)學(xué)、電子、機(jī)械、軟件和光學(xué)的專業(yè)人才組成，擁有10多年的IVD產(chǎn)品研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。公司專注IVD行業(yè)，同時(shí)致力于為全球用戶提供全面且值得信賴的IVD產(chǎn)品。公司主要經(jīng)營(yíng)范圍以醫(yī)療器械、配套試劑及軟件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主。公司愿景：成為專業(yè)人士的樂土，讓專業(yè)精神惠及全球用戶。

此外，根據(jù)2022年工商年報(bào)顯示，貝叢醫(yī)療員工人數(shù)已從10人（2021年）降為3人。再加上公司生產(chǎn)許可證被注銷，表明企業(yè)已經(jīng)沒有繼續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品的權(quán)利，說明企業(yè)已經(jīng)處于停產(chǎn)狀態(tài)。綜上所述，我們有理由推測(cè)：近幾年，貝叢醫(yī)療的運(yùn)營(yíng)狀況已經(jīng)每況愈下。

目前公司股東為桂林市貝叢投資中心（有限合伙），持股34.12%；青島漢唐生物科技有限公司，持股25%等。根據(jù)天眼查顯示，漢唐生物控股股東為康華生物。

貝叢醫(yī)療工商信息、股東信息 圖源：天眼查

漢唐生物工商信息、股東信息 圖源：天眼查