//本文來源：重慶藥監(jiān)局

8月8日，重慶藥監(jiān)局發(fā)布2023年飛檢通報，將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查情況（見附件）予以通告。

其中涉及到一家IVD生產(chǎn)企業(yè)重慶新賽亞生物，飛檢報告顯示，抽檢了其受托生產(chǎn)的新冠抗原試劑，處置結(jié)果為暫停生產(chǎn)。

新賽亞生物成立于2016年5月，是一家致力于體外診斷（IVD）試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。以消化道產(chǎn)品線為市場切入點，形成差異化產(chǎn)品的特色發(fā)展格局，產(chǎn)品類別涵蓋消化道疾病、腫瘤癌癥、心血管疾病、感染類疾病、婦幼健康等多個領(lǐng)域。自主知識產(chǎn)權(quán)數(shù)十項。在美國、北京、重慶均設(shè)有研發(fā)中心，擁有豐富研發(fā)經(jīng)驗博士、碩士技術(shù)團隊。新賽亞生物力爭在5年內(nèi)成長為具有一定影響力的國際化的上市企業(yè)。