近期，醫(yī)療器械注冊管理工作座談會分三個片區(qū)召開。會議總結(jié)了2024年以來醫(yī)療器械注冊管理工作成效，圍繞醫(yī)療器械注冊管理政策法規(guī)實施情況，聚焦醫(yī)療器械注冊、備案、標準、臨床試驗、分類界定等重點環(huán)節(jié)，討論醫(yī)療器械注冊管理工作面臨的形勢和風險挑戰(zhàn)，積極謀劃2025年工作重點。

會議要求，要按照局黨組“講政治、強監(jiān)管、保**、促發(fā)展、惠民生”工作思路，對標2024年工作部署，按期高質(zhì)量完成年度任務，并繼續(xù)加強支持醫(yī)療器械創(chuàng)新的制度供給，結(jié)合《醫(yī)療器械管理法》立法工作，強化醫(yī)療器械注冊管理政策儲備，持續(xù)深化審評審批制度改革，提高審評審批能力，為保護和促進公眾健康貢獻更多力量。

各省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理工作負責同志和相關處室、審評檢查部門負責人，國家局器械注冊司、器械監(jiān)管司、器械標管中心、核查中心、器審中心負責同志和相關人員按照會議安排分片區(qū)參加了會議。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局