來源：江蘇藥監(jiān)

據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局消息，江蘇某公司因偽造第二類醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)資料被通報(bào)處罰。

違法事實(shí)：2016-2018年向原江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提交的一次性使用氣管插管第二類醫(yī)療器械注冊(cè)資料中；使用偽造的對(duì)比產(chǎn)品文件（江西某醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品技術(shù)要求，贛械注準(zhǔn)2016266****）；

違法行為類型：使用虛假資料申請(qǐng)二類醫(yī)療器械許可；

處罰結(jié)果：撤銷已取得的一次性使用氣管插管醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182081539）；沒收違法所得1796760元，罰款35935200元（貨值金額的20倍），罰沒款合計(jì)37731960元；3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可；10年內(nèi)不受理醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。