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京冀協(xié)同筑防線,市藥監(jiān)局第一分局監(jiān)管服務雙發(fā)力守護藥械安全
日期:2025-08-15 08:50:30 閱讀數(shù):193
近期,市藥監(jiān)局**分局圍繞藥品、醫(yī)療器械**監(jiān)管與服務,聯(lián)動河北多地監(jiān)管力量,開展跨區(qū)域聯(lián)合檢查,以嚴格標準和熱忱服務,推動京冀區(qū)域藥械監(jiān)管協(xié)同化、規(guī)范化,切實保障民眾用藥用械**。
一、跨區(qū)聯(lián)動破解藥品流通領域監(jiān)管難題
強化藥品委托異地儲存監(jiān)管,**分局聯(lián)合河北省屬地市場監(jiān)管部門聚焦藥品追溯體系建設、儲存配送規(guī)范等環(huán)節(jié)對委托企業(yè)與受托企業(yè)開展專項檢查,雙方進一步完善“事前聯(lián)合預防、事中協(xié)同監(jiān)管、事后聯(lián)動處置”的全鏈條監(jiān)管機制,為實現(xiàn)京冀藥品監(jiān)管信息互通奠定堅實基礎。
二、協(xié)同發(fā)力壓實醫(yī)療器械生產(chǎn)主體責任
在醫(yī)療器械監(jiān)管領域,協(xié)同監(jiān)管的觸角持續(xù)延伸。**分局聯(lián)合河北省屬地監(jiān)管部門,分別對秦皇島市和廊坊市的受托生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,嚴格遵循“問題導向、閉環(huán)管理”原則,明確整改要求,后續(xù)將持續(xù)跟蹤整改進度,確保風險隱患徹底消除。
三、堅守標準現(xiàn)場許可核查彰顯服務溫度
組織人員赴滄州對某藥品生產(chǎn)企業(yè)原料藥車間改擴建及新增品種事宜開展現(xiàn)場許可核查,前置發(fā)力與企業(yè)**對接,錨定許可申報核心事項與核查重點,實現(xiàn)監(jiān)管精度與服務溫度的有機統(tǒng)一。
系列行動是**分局推進京冀藥械**協(xié)同治理與服務的生動實踐。下一步,**分局將總結實踐經(jīng)驗,持續(xù)強化風險會商與協(xié)作配合,堅持監(jiān)管與服務并重、**與發(fā)展共贏,以跨域聯(lián)動的強大合力,為公眾用藥用械**保駕護航,助力京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
來源:北京市藥品監(jiān)督管理局
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