據(jù)了解，美敦力上海管理有限公司**近決定召回該公司生產(chǎn)的八個(gè)型號(hào)的24fr valiant胸主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品，其原因是這些產(chǎn)品可能存在覆膜支架無(wú)法張開(kāi)的缺陷。這一消息是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站上發(fā)布的，在國(guó)家食藥局的官方網(wǎng)站上的《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》中顯示，該公司的胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)主要是治療胸降主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層的，植入這種支架器械，能使血液從主動(dòng)脈覆膜支架腔中流過(guò)，能對(duì)血管瘤起到治療的作用，這種醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)需要進(jìn)行傳統(tǒng)外科修補(bǔ)患者適用，哪些因?yàn)槲ｋU(xiǎn)因素不能進(jìn)行傳統(tǒng)外科修補(bǔ)手術(shù)的患者也適合使用這種產(chǎn)品。

據(jù)了解，本次被美敦力召回的產(chǎn)品中進(jìn)口到中國(guó)的有210個(gè)，目前已經(jīng)銷(xiāo)售了195個(gè)，還沒(méi)有植入到患者體內(nèi)的有35個(gè)。該醫(yī)療器械公司召回的措施是將未使用的，受到影響的產(chǎn)品召回，并且將自己的召回措施及時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)，并通知給客戶(hù)。

我國(guó)的食藥局也下發(fā)通知要求各省市自治區(qū)的藥監(jiān)局要對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管。專(zhuān)家稱(chēng)這種產(chǎn)品植入身體內(nèi)后，如果覆膜支架不能正常張開(kāi)的話(huà)，就可能引起胸主動(dòng)脈血流受阻，因而導(dǎo)致下肢供血不足，這樣的話(huà)這種支架就只能在通過(guò)手術(shù)將其取出。

據(jù)了解，國(guó)外醫(yī)療器械公司因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量或者產(chǎn)品存在缺陷等問(wèn)題主動(dòng)召回產(chǎn)品的不僅美敦力一家，比如，通用電器醫(yī)療也曾對(duì)自己不合格的醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品采取了召回措施。