血糖試紙屬于體外診斷試劑嗎？屬于幾類醫(yī)療器械？環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)小編告訴你有關血糖試紙的相關介紹。

說到血糖試紙，其實這是一種與血糖檢測儀配套使用的產(chǎn)品，它上面涂有生物酶，可以通過其顏色變化檢驗末梢血中某葡萄糖存在量的一類耗材。

目前市面上常見的血糖試紙有的是頂端吸血，有的是兩側(cè)吸血，還有的是表面涂血。就是因為在制作時所開的軌道不同。**后把制作好的試紙條帶切割成單獨的小試紙條密封好，使它們免受濕氣和氧化，影響檢測結果。

血糖試紙區(qū)由兩片含有敏感化學成分的薄片組成。血液中的葡萄糖與固定在試紙條表面的葡萄糖氧化酶和鐵氰化鉀反應，產(chǎn)生葡萄糖酸和亞鐵氰化鉀。血糖儀向試紙條施加一恒定的工作電壓，使亞鐵氰化鉀氧化為鐵氰化鉀，產(chǎn)生氧化電流，氧化電流的大小與葡萄糖濃度成正比，血糖儀記錄氧化電流的大小，并換算出葡萄糖的濃度。

在臨床上，血糖試紙主要是用來定量檢測新鮮毛細血管全血和靜脈全血中的葡萄糖濃度，供各級醫(yī)療機構專業(yè)檢測血糖或供糖尿病患者(除新生兒糖尿病患者)進行自我血糖監(jiān)測。

但是該產(chǎn)品不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

那么血糖試紙屬于幾類醫(yī)療器械產(chǎn)品呢？根據(jù)醫(yī)療器械規(guī)定，血糖試紙應該屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，要有相關的械字注冊號才能使用，血糖試紙采用先進的葡萄糖氧化酶試紙工藝和**的電化學法測量電路。

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