你需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證嗎？您是否對(duì)醫(yī)療器械許可證辦理有需求？武漢杰達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司，一站式提供醫(yī)療器械注冊(cè)證、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系等咨詢服務(wù)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是非常重要的證件，也是醫(yī)療器械生產(chǎn)公司必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)，只有擁有生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械廠家才可以生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，只是對(duì)于醫(yī)療器械廠家而言，想要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證不啻為一件艱難的事，甚至有不少人為申請(qǐng)證據(jù)而煩惱不已。

一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證主要由幾大類：

一類醫(yī)療器械：

開辦**類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《**類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知。

二、三類醫(yī)療器械：

這些醫(yī)療器械產(chǎn)品申請(qǐng)要求也很嚴(yán)格，除了具有相關(guān)生產(chǎn)條件之外，還需要一系列準(zhǔn)備，一旦準(zhǔn)備不妥當(dāng)，生產(chǎn)許可就下不來(lái)，主要的辦理流程為企業(yè)申請(qǐng)→市局醫(yī)療器械處審查→市局辦公室受理→局領(lǐng)導(dǎo)審批督辦→市局醫(yī)療器械處審查并提出意見→醫(yī)療器械處通知申請(qǐng)單位并向局辦公室反饋→申請(qǐng)單位將初審材料報(bào)送省政務(wù)服務(wù)。

但是說(shuō)實(shí)在的，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的批發(fā)審核比較嚴(yán)格，如果是**次申請(qǐng)，對(duì)于相關(guān)的條例了解不夠透徹，也不知道審核通過(guò)的具體要求，為了避免出現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題，找一家專業(yè)的公司幫忙處理那是再好不過(guò)。

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